Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudofakian etukammion syvyyden mittaus toisen silmän tarkennetussa kaihileikkauksessa

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Tutkia tehokkaan linssin asennon käsitettä toisen silmän tarkennusleikkauksessa (SER) vertaamalla silmien välistä symmetriaa pseudofakisen etukammion syvyyteen (pACD) mitattuna Pentacam- ja SER-taittotuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisälsi demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli) ja useita parametreja sekä ensimmäiselle että toiselle silmälle, mukaan lukien silmänsisäisen linssin tehon laskenta käyttäen HofferQ-, SRK/T- ja Holladay 1 -kaavoja. Pentacam HR:ää käytettiin pseudofakisen etukammion syvyyden mittaamiseen, ja manuaalinen mittaus suoritettiin yhdellä tutkijalla jäljittäen linjaa silmänsisäisen linssin etupinnan ja sarveiskalvon keskusepiteelin kärjen välillä. Toinen silmän tarkennus intraokulaarisen linssin tehon valinnassa toiselle silmälle suoritettiin käyttämällä ensimmäisen silmän ennustusvirheen teoreettista 50 %:n osittaista säätöä. Refraktiivisten tulosten liittämiseksi pACD-arvoihin tutkijat suorittivat alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on rekrytoitu yhden silmälääkärikeskuksen sähköisestä tietokannasta tehneiksi kahdenvälisen kaihileikkauksen 1.6.2013-24.7.2014 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, jotka on otettu kahdenväliseen ikään liittyvään kaihileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Aiempi tai yhdistetty silmäleikkaus
  • Manuaalinen ekstrakapsulaarinen kaihiuutto, ei fakoemulsifikaatio
  • Sarveiskalvon ompeleet
  • Minkä tahansa muun IOL-tyypin istutus
  • IOL istutettu sulcus
  • Intra- tai postoperatiivinen komplikaatio
  • Leikkauksen jälkeinen parhaiten korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 5/10
  • Sarveiskalvon etuosan astigmatismi > 3,00 D
  • Riittämätön yhteistyö Pentacam HR -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
50 % Osittainen säätö
Ennustevirhe ensimmäiselle (PE1) ja toiselle (PE2) silmälle laskettiin erotuksena havaitun leikkauksen jälkeisen taittumisen palloekvivalenttina ja IOL Masterin ennustetun postoperatiivisen refraktion välillä implantoidulle silmänsisäiselle linssille. Tämä saatiin kolmelle kaavalle. Toinen silmän hienosäätö intraokulaarisen linssin tehon valinnassa toiselle silmälle suoritettiin käyttämällä PE1:n teoreettista 50 %:n osittaista säätöä. Suorittaaksemme taittotulokset pACD-arvoihin, suoritimme alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).
Menettely: 50 % Osittainen säätö
Toisen silmän jalostus IOL-tehon valinnassa toiselle silmälle käyttämällä PE1:n teoreettista 50 %:n osittaista säätöä.
Ei säätöä
Ennustevirhe ensimmäiselle (PE1) ja toiselle (PE2) silmälle laskettiin erotuksena havaitun leikkauksen jälkeisen taittumisen palloekvivalenttina ja IOL Masterin ennustetun postoperatiivisen refraktion välillä implantoidulle silmänsisäiselle linssille. Tämä saatiin kolmelle kaavalle. Silmänsisäisen linssin tehon valinta toiselle silmälle suoritettiin ensimmäisen silmän ennustusvirheestä riippumatta. Suorittaaksemme taittotulokset pACD-arvoihin, suoritimme alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).
Menettely: Ei säätöä
IOL-tehon valinta toiselle silmälle riippumatta ensimmäisen silmän ennustusvirheestä
Täysi säätö
Ennustevirhe ensimmäiselle (PE1) ja toiselle (PE2) silmälle laskettiin erotuksena havaitun leikkauksen jälkeisen taittumisen palloekvivalenttina ja IOL Masterin ennustetun postoperatiivisen refraktion välillä implantoidulle silmänsisäiselle linssille. Tämä saatiin kolmelle kaavalle. Toinen silmän hienosäätö intraokulaarisen linssin tehon valinnassa toiselle silmälle suoritettiin käyttämällä PE1:n teoreettista 100 %:n osittaista säätöä. Suorittaaksemme taittotulokset pACD-arvoihin, suoritimme alaryhmäanalyysin, joka perustui peräkkäisiin 50 µm:n lisäyksiin pACD:n silmien välisessä epäsymmetriassa (50-600).
Menettely: Täysi säätö
Toisen silmän tarkennus IOL-tehon valinnassa toiselle silmälle käyttämällä PE1:n teoreettista 100 %:n osittaista säätöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toinen silmä tarkoittaa absoluuttista virhettä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toisen silmäleikkauksen jälkeen
Toisen silmän ennustusvirheen absoluuttisen arvon keskiarvo
4-6 viikkoa toisen silmäleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHBaixoVouga3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 50 % Osittainen säätö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa