セカンドアイリファインメント白内障手術における偽水晶体前房深さ測定
2015年4月21日 更新者：Pedro Gil、Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Pentacam で測定された偽水晶体前房深さ (pACD) の眼間対称性と SER の屈折結果を関連付けることにより、Second Eye Refinement (SER) 白内障手術における効果的なレンズ位置の概念を研究する。
調査の概要
詳細な説明
人口統計（年齢と性別）と、HofferQ、SRK/T、および Holladay 1 式を使用した眼内レンズ度数計算を含む、第 1 目と第 2 目の両方のいくつかのパラメータを含む、遡及的なチャート レビューが実施されました。
Pentacam HR は偽水晶体前房深さの測定に使用され、手動測定は 1 人の研究者が眼内レンズの前面と中央角膜上皮頂点の間の線をトレースすることによって実行されました。
第 2 の目の眼内レンズ度数選択における第 2 の目の調整は、第 1 の目の予測誤差の理論上の 50% 部分調整を使用して実行されました。
屈折結果をpACD値に関連付けるために、研究者らは、pACDの眼間非対称性の連続50μm増分(50～600)に基づいてサブグループ分析を実施した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年6月1日から2014年7月24日までに両側白内障手術を行ったとして単一の眼科センターの電子データベースから集められた患者
説明
包含基準:
- 両側加齢白内障手術のために入院した患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 過去に眼科手術を受けたことがある、または眼科手術を併用したことがある
- 超音波超音波乳化吸引術ではなく、手動による水晶体嚢外白内障摘出術
- 角膜縫合糸
- 他のタイプの IOL の移植
- 溝に埋め込まれたIOL
- 術中または術後の合併症
- 術後の最高矯正視力が5/10より悪い
- 前方角膜乱視>3.00 D
- Pentacam HR試験への協力が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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50% 部分調整
第 1 の目 (PE1) と第 2 の目 (PE2) の予測誤差は、球面換算で観察された術後屈折と、移植された眼内レンズの IOL マスターによって予測された術後屈折の間の差として計算されました。
これは 3 つの式について得られました。
第 2 の目の眼内レンズ度数選択における第 2 の目の調整は、PE1 の理論上の 50% 部分調整を使用して実行されました。
屈折結果をpACD値に関連付けるために、pACDの眼間非対称性の連続50μm増分（50〜600）に基づいてサブグループ分析を実行しました。
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PE1 の理論上の 50% 部分調整を使用して、第 2 の目の IOL 度数選択における第 2 の目の調整。
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調整なし
第 1 の目 (PE1) と第 2 の目 (PE2) の予測誤差は、球面換算で観察された術後屈折と、移植された眼内レンズの IOL マスターによって予測された術後屈折の間の差として計算されました。
これは 3 つの式について得られました。
第 2 の眼の眼内レンズ度数の選択は、第 1 の眼の予測誤差に関係なく実行されました。
屈折結果をpACD値に関連付けるために、pACDの眼間非対称性の連続50μm増分（50〜600）に基づいてサブグループ分析を実行しました。
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第一眼の予測誤差に関係なく、第二眼の IOL 度数を選択
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フル調整
第 1 の目 (PE1) と第 2 の目 (PE2) の予測誤差は、球面換算で観察された術後屈折と、移植された眼内レンズの IOL マスターによって予測された術後屈折の間の差として計算されました。
これは 3 つの式について得られました。
第 2 の目の眼内レンズ度数選択における第 2 の目の調整は、PE1 の理論上の 100% 部分調整を使用して実行されました。
屈折結果をpACD値に関連付けるために、pACDの眼間非対称性の連続50μm増分（50〜600）に基づいてサブグループ分析を実行しました。
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理論上 PE1 の 100% 部分調整を使用して、第 2 の目の IOL 度数選択における第 2 の目の調整。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第 2 の目の平均絶対誤差
時間枠：2回目の目の手術後4～6週間
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2番目の目の予測誤差の絶対値の平均
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2回目の目の手術後4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pedro Gil, MSc, MD、Centro Hospitalar Baixo Vouga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
50% 部分調整の臨床試験
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