WHO镇痛阶梯不同水平胰腺癌相关疼痛的有创治疗
2015年4月18日 更新者：Łukasz Dobosz、Medical University of Gdansk
胰腺癌是一种难以治疗的疾病，主要是因为诊断通常是在这种情况的晚期。 伴随这种肿瘤的疼痛的治疗方法之一是胸腔镜内脏切除术。 事实证明，这是一种安全的手术，并发症比例很小，但它经常被用作疼痛管理的最后阶段，这会显着降低其有效性。
本研究的目的是确定晚期胰腺癌患者的侵入性疼痛治疗（内脏切除术）对静息、运动和餐后主观疼痛感知的影响（使用 BPI、QLQ-C30 和 FACIT 问卷测量），以及痛苦（用 PRISM 投影测试测量）、疾病期间止痛药的使用和患者的总生存期。 此外，研究人员想要检查内脏切除术的早期表现（在 WHO 镇痛阶梯的较低阶段）是否与这种治疗的更好治疗效果相结合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gdansk、波兰
- 招聘中
- Department of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdansk.
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接触：
- Łukasz Dobosz, M.D.
- 电话号码：+48604904644
- 邮箱：lukaszdobosz@gumed.edu.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为胰腺癌的患者
- 18岁以上
- 签署知情同意书参与研究
排除标准：
- 18岁以下
- 智力无法填写问卷
- 在胰腺癌发病前就已发现的同时存在显着慢性疼痛的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手术治疗
第一组患者将接受胸腔镜内脏切除术。
手术将在全身麻醉下进行，俯卧位气管插管。
内脏大神经将在其交感神经干的起源处被识别，与所有侧枝一起被解剖，一直到横膈膜并被切除。
如果连接到更大的内脏神经，将切开或切除额外的内脏神经（较小的、最小的）。
单缝线将应用于皮肤。
然后在对侧重复该过程。
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无干预：保守治疗
来自第二组的患者将接受最佳的保守性疼痛治疗。
第一阶段的药物清单将包括：扑热息痛、布洛芬、双氯芬酸。
第 2 阶段：第 1 阶段 + 可待因和曲马多。
第 3 阶段：第 2 阶段 + 吗啡、芬太尼、羟考酮、杜冷丁。
口服和经皮途径优于静脉内、肌肉内和皮下途径。
当疼痛在数字评定量表 (NRS) 中超过 6 分并且持续超过 5 天时，将考虑需要提升到下一步镇痛阶梯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1 年基线疼痛强度的变化（BPI 问卷）
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量和疼痛强度测量（使用 QLQ-C30、FACIT 和 BPI 问卷测量）
大体时间：从随机分组之日到因任何原因死亡之日，评估长达 100 个月
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从随机分组之日到因任何原因死亡之日，评估长达 100 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月18日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月18日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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