WHO 진통 사다리의 다른 수준에서 췌장암과 관련된 통증의 침습적 치료
2015년 4월 18일 업데이트: Łukasz Dobosz, Medical University of Gdansk
췌장암은 일반적으로 이 상태의 말기에 진단이 이루어지기 때문에 주로 치료가 어려운 질병입니다. 이 신생물에 수반되는 통증의 치료 방법 중 하나는 흉강경 내장절제술이다. 그것은 작은 비율의 합병증으로 안전한 절차인 것으로 나타났지만, 통증 관리의 마지막 단계로 종종 사용되어 효과가 크게 감소합니다.
이 연구의 목적은 진행성 췌장암 환자의 침습적 통증 치료(내장절제술)가 휴식 시, 운동 시 및 식후 주관적 통증 인식에 미치는 영향을 확인하는 것입니다(BPI, QLQ-C30 및 FACIT 설문지로 측정). 고통(PRISM 프로젝션 테스트로 측정), 질병 중 진통제 사용 및 환자의 전체 생존. 또한 조사관은 장기 절제술의 조기 수행(진통 사다리 WHO의 낮은 단계에서)이 이 치료의 더 나은 치료 효과와 결합되는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gdansk, 폴란드
- 모병
- Department of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdansk.
-
연락하다:
- Łukasz Dobosz, M.D.
- 전화번호: +48604904644
- 이메일: lukaszdobosz@gumed.edu.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장암 진단을 받은 환자
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 대한 동의서 서명
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 설문지를 작성할 수 없는 지적 무능력
- 췌장암 발병 이전에 인지된 의미 있는 만성 통증이 존재하는 질환의 동시 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 외과 적 치료
첫 번째 그룹의 환자는 흉강경 내장절제술을 받게 됩니다.
수술은 엎드린 자세에서 기관 삽관과 함께 전신 마취 상태에서 시행됩니다.
큰 내장 신경은 교감 신경 줄기의 기원에서 식별되고 모든 측부와 함께 횡격막까지 내려와 절제됩니다.
추가 내장 신경(더 작은, 최소)은 더 큰 내장 신경에 연결된 경우 절개되거나 절제됩니다.
단일 봉합사가 피부에 적용됩니다.
그런 다음 절차는 반대쪽에서 반복됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 보수 치료
두 번째 그룹의 환자에게는 가장 유용한 보존적 통증 치료가 제공됩니다.
1단계 약물 목록에는 파라세타몰, 이부프로펜, 디클로페낙이 포함됩니다.
2단계: 1단계 + 코데인 및 트라마돌.
3단계: 2단계 + 모르핀, 펜타닐, 옥시코돈, 페티딘.
경구 및 경피적 경로가 정맥내, 근육내 및 피하 경로보다 선호될 것입니다.
통증이 NRS(Numeric Rating Scale)에서 6점 이상이고 5일 이상 지속되는 경우 진통제 사다리의 다음 단계로의 상승 필요성이 고려됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년 시점의 기준선 통증 강도로부터의 변화(BPI 설문지)
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질 및 통증 강도 측정(QLQ-C30, FACIT 및 BPI 설문지로 측정)
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 100개월 평가
|
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 100개월 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)