Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyöpään liittyvän kivun invasiivinen hoito WHO:n analgeettisten tikkaiden eri tasoilla

lauantai 18. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Łukasz Dobosz, Medical University of Gdansk

Haimasyöpä on vaikeasti hoidettava sairaus, mikä johtuu pääasiassa siitä, että diagnoosi tehdään yleensä tämän tilan myöhäisessä vaiheessa. Yksi tähän kasvaimeen liittyvän kivun hoitomenetelmistä on torakoskooppinen splanchnicectomy. On osoitettu, että se on turvallinen toimenpide, jolla on pieni prosenttiosuus komplikaatioista, mutta sitä käytetään usein kivunhallinnan viimeisenä vaiheena, mikä heikentää merkittävästi sen tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää invasiivisen kivunhoidon (splanchnicectomy) vaikutus edenneen haimasyöpäpotilaiden subjektiiviseen kivun havaitsemiseen levossa, liikkeessä ja aterioiden jälkeen (mitattu BPI-, QLQ-C30- ja FACIT-kyselyillä) ja kärsimys (mitattu PRISM-projektiotestillä), kipulääkkeiden käyttö sairauden aikana ja potilaiden kokonaiseloonjääminen. Lisäksi tutkijat haluavat tarkistaa, yhdistyykö splanknikektomian varhainen suorittaminen (WHO:n analgeettisten tikkaiden alemmilla portailla) tämän hoidon paremman terapeuttisen vaikutuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdansk, Puola
        • Rekrytointi
        • Department of General, Endocrine and Transplant Surgery, Medical University of Gdansk.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Älyllinen kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
  • Samanaikainen sairaus, jossa esiintyy merkittävää kroonista kipua ja joka tunnistettiin ennen haimasyövän puhkeamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kirurginen hoito
Ensimmäisen ryhmän potilaille tehdään torakoskooppinen splanchnicectomy. Leikkaus tehdään yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla makuuasennossa. Suurempi splanchninen hermo tunnistetaan sen alkuperästä sympaattisesta rungosta, leikataan yhdessä kaikkien sivuosien kanssa aina palleaan asti ja leikataan pois. Lisää splanchnisia hermoja (pienemmät, minimus) leikataan tai leikataan, jos ne liitetään suurempaan splanchniseen hermoon. Iholle levitetään yksittäisiä ompeleita. Sitten toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Menettely: Splanchnicectomia
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoito
Toisen ryhmän potilaille tarjotaan parasta saatavilla olevaa konservatiivista kivunhoitoa. Vaiheen 1 lääkkeiden luettelo sisältää: parasetamoli, ibuprofeeni, diklofenaakki. Vaiheessa 2: vaihe 1 + kodeiini ja tramadoli. Vaiheessa 3: vaihe 2 + morfiini, fentanyyli, oksikodoni, petidiini. Oraaliset ja transkutaaniset reitit ovat parempia kuin suonensisäinen, lihaksensisäinen ja ihonalainen. Analgeettisten tikkaiden seuraavaan vaiheeseen nousutarve harkitaan, kun kipu on voimakkaampi kuin 6 pistettä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ja kestää yli 5 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta 1 vuoden kohdalla (BPI-kyselyt)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun ja kivun voimakkuuden mittaus (mitattu QLQ-C30-, FACIT- ja BPI-kyselyillä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUG10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Splanchnicectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa