前列腺癌诊断图像配准的前瞻性评估 (Paired Cap)

每次活检之前都将进行 mpMRI，放射科医师将对其进行描绘并指定怀疑程度（见上文）。PI-RADS 评分系统将用于为前列腺内的感兴趣区域指定怀疑程度。 第二位读者将根据李克特量表独立对 RSI 进行评分，而对其他 MRI 数据不知情。 感兴趣的区域将使用 Eigen 与研究合著者 (D.M.) 合作开发的软件来描绘，该软件现已上市并由 UCLA 团队在过去 2 年中使用（ProFuse，Eigen）。RSI 数据将是与标准 mpMRI 数据集成，将量化由 RSI 确定的评分变化或存在的其他病变。 对于 PI-RADS 得分为 3 分或以上的 MR 可见目标的男性，无论 RSI 得分如何，活检将按以下顺序进行：

1. 首先进行常规超声引导的 12 芯系统活检。 这部分将在操作员不了解 MRI 报告的情况下进行，即，泌尿科医生将不知道可能的肿瘤位置，并在整个美国的标准实践中使用该方法多年。
2. 接下来，将在专攻前列腺 MRI 的放射科医师的监督下，使用视觉引导（认知融合）进行靶向活检。 放射科医生将在活检室帮助泌尿科医生将针头对准 MRI 上前列腺感兴趣的区域。 将获得三个定向活检核心。
3. 第三，将使用 Artemis 设备融合 MRI 和超声图像进行靶向活检。 将扫描前列腺并通过设备融合将 MRI 感兴趣区域（目标）带入 3D 模型。 靶向活检将通过从目标区域取三个组织核心来执行，在融合设备中可视化为 3D 区域。

活检部位由几何指南决定（12 点模式与放射科医生的视觉方向与融合目标），而不是任意选择。

与过去五年在我们机构的 IRB 批准下进行的融合活检相比，上述活检方案不需要更多的手术时间或采集的样本。 视觉活检方法需要额外的核心，但不会从次要目标获得活检核心。 大多数患者表现出次要目标。 对过去 2 年数据的分析表明，次要目标显示出显着癌症而主要目标不存在的可能性小于 1%。 因此，不会对次要目标进行采样，因为核心是使用这两种方法从主要目标中获取的。 在接受初始活检的 200 名男性中，平均 17 +/- 3 S.D.已获得核心/患者。 在目前的提案中，将采用 18 个核心。 因此，本试验中的核心/患者数量不会大大超过我们过去实践中常规采用的数量。

选择每个目标三个定向核心的采样方法作为临床上可行的方法和采用额外核心在较低级别目标中进行显着癌症检测的统计理想之间的折衷。

认知活检将需要大约 90 秒的额外时间，但这个增加的时间将被排除次要目标所获得的减少时间所补偿。 整个活检方案需要的时间不应多于（也可能少于）过去的 15-20 分钟/程序。 活组织检查将由经验丰富的团队进行，该团队自 2009 年以来一直在合作。