Prospektywna ocena rejestracji obrazu w diagnostyce raka prostaty (Paired Cap)

Każda sesja biopsji byłaby poprzedzona badaniem mpMRI, które zostałoby nakreślone i przypisane przez radiologa do stopnia podejrzenia (patrz wyżej). System punktacji PI-RADS zostanie wykorzystany do przypisania stopnia podejrzenia do interesujących obszarów w obrębie gruczołu krokowego. Drugi czytnik niezależnie oceni RSI w skali Likerta, nie widząc innych danych MRI. Obszary zainteresowania zostaną wyznaczone za pomocą oprogramowania opracowanego przez Eigen we współpracy ze współautorem badania (DM), obecnie dostępnego na rynku i używanego przez zespół UCLA przez ostatnie 2 lata (ProFuse, Eigen). Dane RSI zostaną zintegrowane ze standardowymi danymi mpMRI, a wszelkie zmiany w punktacji lub obecność dodatkowych zmian, określone przez RSI, zostaną określone ilościowo. W przypadku mężczyzn z widocznym w MR wynikiem PI-RADS wynoszącym 3 lub więcej, niezależnie od wyniku RSI, sesja biopsji przebiegałaby według następującej kolejności:

1. Konwencjonalna 12-rdzeniowa biopsja systematyczna pod kontrolą USG byłaby wykonywana w pierwszej kolejności. Ta część zostanie przeprowadzona bez znajomości raportu MRI przez operatora, tj. urolog nie będzie wiedział o możliwej lokalizacji guza i będzie stosował tę metodę w standardowej praktyce w całych Stanach Zjednoczonych przez wiele lat.
2. Następnie wykonywana byłaby celowana biopsja z wykorzystaniem wskazówek wizualnych (fuzja poznawcza), pod nadzorem radiologa specjalizującego się w badaniu rezonansem magnetycznym prostaty. Radiolog będzie w gabinecie biopsyjnym i pomoże urologowi skierować igłę w miejsce zainteresowania obszaru prostaty widocznego na MRI. Uzyskane zostaną trzy ukierunkowane rdzenie biopsyjne.
3. Po trzecie, wykonano by celowaną biopsję przy użyciu urządzenia Artemis, łącząc obraz MRI i USG. Prostata zostanie zeskanowana, a obszar zainteresowania MRI (cel) zostanie wprowadzony do modelu 3D poprzez fuzję urządzenia. Ukierunkowana biopsja zostanie przeprowadzona poprzez pobranie trzech rdzeni tkanki z obszaru docelowego, zwizualizowanego jako region 3D w urządzeniu do fuzji.

Miejsca biopsji należy określić według geometrycznych wytycznych (wzór 12 punktów vs. kierunek wzrokowy radiologa vs cel fuzji), a nie wybierane arbitralnie.

Powyższy schemat biopsji nie będzie wymagał więcej czasu na zabieg ani pobrania próbek niż biopsja fuzyjna wykonywana na podstawie zgody IRB w naszej instytucji przez ostatnie pięć lat. Do metody biopsji wizualnej wymagane będą dodatkowe rdzenie, ale rdzenie biopsyjne nie będą uzyskiwane z celów drugorzędowych. Większość pacjentów wykazuje cele drugorzędowe. Analiza danych z ostatnich 2 lat wykazała, że ​​prawdopodobieństwo, że cel drugorzędowy wykaże istotny rak, nieobecny w pierwotnym celu, jest mniejsze niż 1%. Dlatego drugorzędne cele nie będą próbkowane, ponieważ rdzenie są pobierane z głównych celów przy użyciu tych dwóch metod. U 200 mężczyzn poddawanych wstępnej biopsji średnio 17 +/- 3 S.D. pobrano rdzenie/pacjenta. W obecnej propozycji zostanie pobranych 18 rdzeni. Zatem liczba rdzeni / pacjenta w tym badaniu nie przekroczy znacząco liczby, która była rutynowo pobierana w naszej praktyce w przeszłości.

Wybrano metodę pobierania próbek z trzech ukierunkowanych rdzeni na cel jako kompromis między tym, co jest klinicznie wykonalne, a statystycznym ideałem pobierania dodatkowych rdzeni w celu wykrycia istotnego raka w celach niższego stopnia.

Biopsja poznawcza będzie wymagała około 90 sekund dodatkowego czasu, ale ten dodatkowy czas zostanie z nawiązką zrekompensowany skróconym czasem uzyskanym dzięki wykluczeniu drugorzędnych celów. Ogólny schemat biopsji nie powinien wymagać więcej (a prawdopodobnie mniej) niż 15-20 minut/zabieg, jak w przeszłości. Biopsje będą wykonywane przez doświadczony zespół, który współpracuje ze sobą od 2009 roku.