R.CULT.HEA - 城市环境、空间的文化社会利用和健康/福祉对人口的影响 (URCULTHEA)
2016年6月7日 更新者：Giorgio Tavano Blessi、University of Bologna
UR.CULT.HEA - 城市环境、空间的文化社会利用和健康/福祉对人口的影响：整群随机试验的研究方案
该集群随机试验将测试个人参与文化和社会相关活动对健康和福祉的影响，并与城市改造计划相关的经典个人决定因素进行比较。
调查人员将使用基于个人心理幸福感（PGWBI）、个人幸福定位（Keyes 量表）和健康状况感知（SF-12 健康调查）等多个领域的问卷调查。
次要结果将与社会资本密度（关系和信任）、文化（参与）和宗教有关。
该调查将在意大利中等规模的大都市区进行，即博洛尼亚大都会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
625
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 性别：男女；
- 年龄介于18至75岁之间；
- 居住地：Casa del Popolo周围2平方公里的区域
排除标准：
- 参与者没有以前的特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：文化和社会接触 A
文化和社会接触
|
干预协议将包括 24 个月的指导性接触和参与在“Casa del Popolo”进行的社会和文化活动。
参与者将被要求注册特定类型的活动（美术、表演艺术以及社交和志愿活动）、持续时间和日期，以便可以提供此信息以供进一步评估。
对照组参与者将被要求在整个研究期间正常生活并保持定期的文化和社会活动。
在观察开始后的十二个月，将对两组参与者进行检查（中间阶段）。
|
|
无干预：文化和社会接触 B
不干预（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PGWBI（心理总体幸福指数）
大体时间：24 个月后（研究结束）
|
这是一项包含 22 个项目的自我管理测试，用于评估对心理健康的主观感知。
它分为6类：焦虑、抑郁、自控、积极、幸福、健康和活力
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24 个月后（研究结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MHC-SF（心理健康连续统 - 长格式 MHC-LF）
大体时间：24 个月后（研究结束）
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这是一个自我管理的表格，代表了心理健康连续体的简短版本（14 项）- 长表 MHC-LF (12)，原始的四十项仪器。
至于长表，短表旨在衡量积极健康的两个连续体模型所描述的情绪、心理和社会幸福感 (10)。
在此框架内，参与者可以被确定为蓬勃发展、萎靡不振或享有中等心理健康；换句话说，目的是根据情绪、心理和社会福祉来评估积极或消极的心理健康
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24 个月后（研究结束）
|
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SF-12 健康调查
大体时间：24 个月后（研究结束）
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这是一项自我管理的测试，从主观角度评估全球健康状况。
它分为两个主要的分量表：物理成分摘要 (PCS) 和心理成分摘要 (MCS)。
特别是，它使我们能够评估涉及健康、身体机能、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪功能和心理健康的概念
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24 个月后（研究结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月24日
首次发布 (估计)
2015年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UBologna
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