Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

R.CULT.HEA - Bymiljø, kulturel social udnyttelse af rummet og sundhed / trivsel effekt på befolkning (URCULTHEA)

7. juni 2016 opdateret af: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - Bymiljø, kulturel social brug af plads og sundhed / trivsel effekt på befolkning: Undersøgelsesprotokol for en klynge randomiseret forsøg

Dette randomiserede klyngeforsøg vil teste effekten af ​​individuel deltagelse i kulturelt- og socialt relaterede aktiviteter på sundhed og velvære, også i sammenligning med den klassiske individuelle determinant i forhold til byrenoveringsordninger. Efterforskerne vil bruge et spørgeskema baseret på flere områder såsom individuelt psykologisk velvære (PGWBI), individuel lykkepositionering (Keyes Scale) og sundhedstilstandsopfattelse (SF-12 Health Survey). Sekundære resultater vil være relateret til social kapitaltæthed (relationer og tillid), kultur (deltagelse) og religion. Undersøgelsen vil blive gennemført i et mellemstort italiensk storbyområde, nemlig storbyen Bologna.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

625

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: mænd og kvinder;
  • Aldersspænd mellem 18 og 75 år;
  • Residens: i et område på 2 kvadratkilometer omkring Casa del Popolo

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere har ikke de tidligere funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturel og social eksponering A
Kulturel og social eksponering
Andet: Kulturel og social eksponering
Interventionsprotokollen vil bestå af 24 måneders guidet eksponering og deltagelse i sociale og kulturelle aktiviteter i "Casa del Popolo". Deltageren vil blive bedt om at tilmelde sig en bestemt type begivenhed (kunst, scenekunst og sociale og frivillige aktiviteter), varighed og dato, for at disse oplysninger kan leveres til yderligere evaluering. Kontrolgruppedeltagere vil blive bedt om at fortsætte deres liv normalt og opretholde regelmæssig kulturel og social aktivitet under hele undersøgelsens varighed. Tolv måneder fra begyndelsen af ​​observationen vil deltagerne i begge grupper blive kontrolleret (mellemfase).
Ingen indgriben: Kulturel og social eksponering B
Ikke-intervention (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PGWBI (The Psychological General Well-Being Index)
Tidsramme: efter 24 måneder (afslutning på studiet)
Dette er en selvadministreret test med 22 punkter, der vurderer den subjektive opfattelse af psykisk velvære. Det er blevet opdelt i 6 kategorier: angst, depression, selvkontrol, positivitet, velvære og sundhed og vitalitet
efter 24 måneder (afslutning på studiet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MHC-SF (Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF)
Tidsramme: efter 24 måneder (afslutning på studiet)
Dette er en selvadministrerende formular og repræsenterer den korte version (14 genstande) af Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), det originale instrument med 40 elementer. Hvad angår den lange form, er den korte designet til at måle følelsesmæssigt, psykologisk og socialt velvære beskrevet af to-kontinuumsmodellen for positivt helbred (10). Inden for disse rammer kan deltagerne identificeres som blomstrende, sygnende eller nyder moderat mental sundhed; med andre ord målet er at vurdere positiv eller negativ mental sundhed som en funktion af følelsesmæssigt, psykologisk og socialt velvære
efter 24 måneder (afslutning på studiet)
SF-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: efter 24 måneder (afslutning på studiet)
Dette er en selvadministreret test, der vurderer global sundhedsstatus, men fra et subjektivt synspunkt. Det er blevet opdelt i to overordnede underskalaer: Det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Det giver os især mulighed for at vurdere begreber, der involverer sundhed, fysiske funktioner, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig funktion og mental sundhed
efter 24 måneder (afslutning på studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBologna

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Kulturel og social eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner