Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

R.CULT.HEA - Bymiljø, kulturell sosial bruk av plass og helse / trivsel Effekt på befolkning (URCULTHEA)

7. juni 2016 oppdatert av: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - Bymiljø, kulturell sosial bruk av plass og helse / trivsel Effekt på befolkningen: Studieprotokoll for en randomisert klyngeprøve

Denne randomiserte klyngestudien vil teste effekten av individuell deltakelse i kultur- og sosialt relaterte aktiviteter på helse og velvære, også sammenlignet med den klassiske individuelle determinanten, i forhold til byrenoveringsordninger. Etterforskerne vil bruke et spørreskjema basert på flere områder som individuelt psykologisk velvære (PGWBI), individuell lykkeposisjonering (Keyes Scale) og helsestatusoppfatning (SF-12 Health Survey). Sekundære utfall vil være relatert til sosial kapitaltetthet (relasjoner og tillit), kultur (deltakelse) og religion. Undersøkelsen vil bli utført i et mellomstort italiensk storbyområde, nemlig storbyen Bologna.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

625

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: menn og kvinner;
  • Aldersspenning mellom 18 og 75 år;
  • Residens: i et område på 2 kvadratkilometer rundt Casa del Popolo

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere har ikke de tidligere funksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturell og sosial eksponering A
Kulturell og sosial eksponering
Annen: Kulturell og sosial eksponering
Intervensjonsprotokollen vil bestå av 24 måneders veiledet eksponering og deltakelse i sosiale og kulturelle aktiviteter gjennomført i "Casa del Popolo". Deltakeren vil bli bedt om å registrere seg for en bestemt type begivenhet (kunst, scenekunst og sosiale og frivillige aktiviteter), varighet og dato slik at denne informasjonen kan gis for videre evaluering. Kontrollgruppedeltakere vil bli bedt om å fortsette livet sitt normalt og opprettholde regelmessig kulturell og sosial aktivitet gjennom hele studiens varighet. Ved tolv måneder fra begynnelsen av observasjonen vil deltakerne i begge gruppene bli kontrollert (mellomfase).
Ingen inngripen: Kulturell og sosial eksponering B
Ikke-intervensjon (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PGWBI (The Psychological General Well-Being Index)
Tidsramme: etter 24 måneder (slutt på studiet)
Dette er en selvadministrert test med 22 elementer som vurderer den subjektive oppfatningen av psykisk velvære. Det har blitt delt inn i 6 kategorier: angst, depresjon, selvkontroll, positivitet, velvære og helse og vitalitet
etter 24 måneder (slutt på studiet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MHC-SF (Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF)
Tidsramme: etter 24 måneder (slutt på studiet)
Dette er et selvadministrert skjema og representerer kortversjonen (14 elementer) av Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), det originale instrumentet med 40 elementer. Når det gjelder den lange formen, er den korte designet for å måle emosjonelt, psykologisk og sosialt velvære beskrevet av to-kontinuumsmodellen for positiv helse (10). Innenfor denne rammen kan deltakere identifiseres som blomstrende, sytende eller nyter moderat mental helse; med andre ord målet er å vurdere positiv eller negativ mental helse som en funksjon av emosjonelt, psykologisk og sosialt velvære
etter 24 måneder (slutt på studiet)
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: etter 24 måneder (slutt på studiet)
Dette er en selvadministrert test som vurderer global helsestatus, men fra et subjektivt synspunkt. Den har blitt delt inn i to hovedunderskalaer: Den fysiske komponentsammendraget (PCS) og den mentale komponentsammendraget (MCS). Spesielt lar det oss vurdere konsepter som involverer helse, fysiske funksjoner, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell funksjon og mental helse
etter 24 måneder (slutt på studiet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UBologna

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Kulturell og sosial eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere