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R.CULT.HEA - Ambiente urbano, uso sociale culturale dello spazio e effetto salute/benessere sulla popolazione (URCULTHEA)

7 giugno 2016 aggiornato da: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - Ambiente urbano, uso sociale culturale dello spazio e effetto salute/benessere sulla popolazione: protocollo di studio per una sperimentazione randomizzata a grappolo

Questo studio randomizzato a grappolo testerà l'effetto della partecipazione individuale ad attività culturalmente e socialmente correlate sulla salute e sul benessere, rispetto anche al classico determinante individuale, in relazione agli schemi di rinnovamento urbano. Gli investigatori utilizzeranno un questionario basato su diverse aree come il benessere psicologico individuale (PGWBI), il posizionamento della felicità individuale (scala Keyes) e la percezione dello stato di salute (SF-12 Health Survey). Gli esiti secondari saranno correlati alla densità del capitale sociale (relazioni e fiducia), alla cultura (partecipazione) e alla religione. L'indagine sarà condotta in un'area metropolitana italiana di medie dimensioni, ovvero la Città Metropolitana di Bologna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

625

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere: uomini e donne;
  • Fascia di età compresa tra i 18 ei 75 anni;
  • Residenza: in un'area di 2 kmq che circonda la Casa del Popolo

Criteri di esclusione:

  • partecipanti non aventi le caratteristiche precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione culturale e sociale A
Esposizione culturale e sociale
Altro: Esposizione culturale e sociale
Il protocollo di intervento si articolerà in 24 mesi di esposizione guidata e partecipazione alle attività socio-culturali svolte nella "Casa del Popolo". Al partecipante verrà chiesto di registrarsi per un tipo specifico di evento (belle arti, arti dello spettacolo e attività sociali e di volontariato), durata e data in modo che queste informazioni possano essere fornite per un'ulteriore valutazione. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di portare avanti la propria vita normalmente e mantenere una regolare attività culturale e sociale per tutta la durata dello studio. A dodici mesi dall'inizio dell'osservazione verranno controllati i partecipanti di entrambi i gruppi (fase intermedia).
Nessun intervento: Esposizione culturale e sociale B
Non intervento (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PGWBI (l'indice di benessere generale psicologico)
Lasso di tempo: dopo 24 mesi (fine dello studio)
Si tratta di un test autosomministrato con 22 item che valuta la percezione soggettiva del benessere psicologico. È stato suddiviso in 6 categorie: ansia, depressione, autocontrollo, positività, benessere, salute e vitalità
dopo 24 mesi (fine dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MHC-SF (Mental Health Continuum - Forma lunga MHC-LF)
Lasso di tempo: dopo 24 mesi (fine dello studio)
Questo è un modulo autosomministrato e rappresenta la versione breve (14 item) del Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), lo strumento originale di quaranta item. Come per la forma lunga, quella breve è stata progettata per misurare il benessere emotivo, psicologico e sociale descritto dal modello a due continuum di salute positiva (10). All'interno di questo quadro, i partecipanti possono essere identificati come fiorenti, languenti o che godono di una salute mentale moderata; in altre parole l'obiettivo è quello di valutare la salute mentale positiva o negativa in funzione del benessere emotivo, psicologico e sociale
dopo 24 mesi (fine dello studio)
Indagine sulla salute SF-12
Lasso di tempo: dopo 24 mesi (fine dello studio)
Si tratta di un test autosomministrato che valuta lo stato di salute globale ma dal punto di vista soggettivo. È stato suddiviso in due sottoscale principali: The Physical Component Summary (PCS) e Mental Component Summary (MCS). In particolare, ci permette di valutare concetti che coinvolgono salute, funzioni fisiche, dolore, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, funzionamento emotivo e salute mentale
dopo 24 mesi (fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBologna

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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