Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

R.CULT.HEA - Stadsmiljö, kulturell social användning av rymden och HÄLSA/Välbefinnande Effekt på befolkningen (URCULTHEA)

7 juni 2016 uppdaterad av: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - Urban miljö, kulturell social användning av rymden och hälsa/välbefinnande effekt på befolkningen: Study Protocol for a Cluster Randomized Trial

Denna kluster randomiserade studie kommer att testa effekten av individuellt deltagande i kulturellt och socialt relaterade aktiviteter på hälsa och välbefinnande, även i jämförelse med den klassiska individuella bestämningsfaktorn, i relation till stadsrenoveringsprogram. Utredarna kommer att använda ett frågeformulär baserat på flera områden såsom individuellt psykologiskt välbefinnande (PGWBI), individuell lycka positionering (Keyes Scale) och hälsostatus perception (SF-12 Health Survey). Sekundära resultat kommer att vara relaterade till social kapitaltäthet (relationer och tillit), kultur (deltagande) och religion. Undersökningen kommer att genomföras i ett medelstort italienskt storstadsområde, nämligen storstadsstaden Bologna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

625

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: GIORGIO TAVANO BLESSI, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: män och kvinnor;
  • Åldersintervall mellan 18 och 75 år;
  • Residens: i ett område på 2 kvadratkilometer runt Casa del Popolo

Exklusions kriterier:

  • deltagarna har inte de tidigare funktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kulturell och social exponering A
Kulturell och social exponering
Övrig: Kulturell och social exponering
Interventionsprotokollet kommer att bestå av 24 månaders guidad exponering och deltagande i sociala och kulturella aktiviteter som genomförs i "Casa del Popolo". Deltagaren kommer att bli ombedd att registrera sig för en specifik typ av evenemang (konst, scenkonst och sociala och frivilliga aktiviteter), varaktighet och datum för att denna information ska kunna tillhandahållas för vidare utvärdering. Kontrollgruppsdeltagare kommer att uppmanas att fortsätta sina liv normalt och upprätthålla regelbunden kulturell och social aktivitet under hela studiens varaktighet. Vid tolv månader från början av observationen kommer deltagarna i båda grupperna att kontrolleras (mellanfasen).
Inget ingripande: Kulturell och social exponering B
Icke-intervention (kontrollgrupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PGWBI (The Psychological General Well-Being Index)
Tidsram: efter 24 månader (studieslut)
Detta är ett självadministrativt test med 22 punkter som bedömer den subjektiva uppfattningen om psykiskt välbefinnande. Det har delats in i 6 kategorier: ångest, depression, självkontroll, positivitet, välbefinnande samt hälsa och vitalitet
efter 24 månader (studieslut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MHC-SF (Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF)
Tidsram: efter 24 månader (studieslut)
Detta är en självadministrerad form och representerar den korta versionen (14 artiklar) av Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), det ursprungliga instrumentet med fyrtio artiklar. När det gäller den långa formen har den korta designats för att mäta emotionellt, psykologiskt och socialt välbefinnande som beskrivs av tvåkontinuummodellen för positiv hälsa (10). Inom denna ram kan deltagarna identifieras som blomstrar, försmäktar eller åtnjuter måttlig mental hälsa; med andra ord är målet att bedöma positiv eller negativ mental hälsa som en funktion av känslomässigt, psykologiskt och socialt välbefinnande
efter 24 månader (studieslut)
SF-12 Health Survey
Tidsram: efter 24 månader (studieslut)
Detta är ett självadministrerat test som bedömer globalt hälsotillstånd men ur subjektiv synvinkel. Den har delats in i två huvudsakliga underskalor: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). I synnerhet låter det oss bedöma begrepp som involverar hälsa, fysiska funktioner, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell funktion och mental hälsa
efter 24 månader (studieslut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Första postat (Uppskatta)

27 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UBologna

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Kulturell och social exponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera