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R.CULT.HEA - Ambiente Urbano, Uso Social CULTURAL do Espaço e Efeito Saúde/Bem-Estar da População (URCULTHEA)

7 de junho de 2016 atualizado por: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - Ambiente Urbano, Uso Social CULTURAL do Espaço e Efeito Saúde/Bem-Estar na População: Protocolo de Estudo para um Ensaio Randomizado por Cluster

Este estudo randomizado de cluster testará o efeito da participação individual em atividades culturais e sociais na saúde e no bem-estar, em comparação também com o clássico determinante individual, em relação aos esquemas de renovação urbana. Os investigadores usarão um questionário baseado em várias áreas, como bem-estar psicológico individual (PGWBI), posicionamento individual de felicidade (escala de Keyes) e percepção do estado de saúde (SF-12 Health Survey). Os resultados secundários estarão relacionados com a densidade do capital social (relacionamentos e confiança), cultura (participação) e religião. A pesquisa será realizada em uma área metropolitana italiana de tamanho médio, ou seja, a cidade metropolitana de Bolonha.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

625

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: GIORGIO TAVANO BLESSI, PHD
  • Número de telefone: +39.3894898278
  • E-mail: G.TAVANO@IUAV.IT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gênero: homens e mulheres;
  • Faixa etária entre 18 e 75 anos;
  • Residência: em uma área de 2 quilômetros quadrados ao redor da Casa del Popolo

Critério de exclusão:

  • participantes sem ter os recursos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição Cultural e Social A
Exposição Cultural e Social
Outro: Exposição Cultural e Social
O protocolo de intervenção consistirá em 24 meses de exposição guiada e participação em atividades sociais e culturais realizadas na "Casa del Popolo". O participante será solicitado a inscrever-se num determinado tipo de evento (artes plásticas, artes cénicas e atividades sociais e de voluntariado), duração e data para que esta informação seja fornecida para posterior avaliação. Os participantes do grupo de controle serão solicitados a continuar suas vidas normalmente e manter atividades culturais e sociais regulares durante a duração do estudo. Aos doze meses do início da observação, os participantes de ambos os grupos serão verificados (fase intermediária).
Sem intervenção: Exposição Cultural e Social B
Não Intervenção (Grupo de Controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PGWBI (Índice de Bem-Estar Psicológico Geral)
Prazo: após 24 meses (final do estudo)
Trata-se de um teste autoaplicável com 22 itens que avalia a percepção subjetiva de bem-estar psicológico. Foi dividido em 6 categorias: ansiedade, depressão, autocontrole, positividade, bem-estar e saúde e vitalidade
após 24 meses (final do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MHC-SF (Contínuo de Saúde Mental - Formulário Longo MHC-LF)
Prazo: após 24 meses (final do estudo)
Este é um formulário autoaplicável e representa a versão curta (14 itens) do Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), o instrumento original de quarenta itens. Quanto à forma longa, a curta foi projetada para medir o bem-estar emocional, psicológico e social descrito pelo modelo de dois contínuos de saúde positiva (10). Dentro dessa estrutura, os participantes podem ser identificados como florescentes, definhando ou desfrutando de saúde mental moderada; em outras palavras, o objetivo é avaliar a saúde mental positiva ou negativa em função do bem-estar emocional, psicológico e social
após 24 meses (final do estudo)
Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: após 24 meses (final do estudo)
Este é um teste autoaplicável que avalia o estado de saúde global, mas do ponto de vista subjetivo. Foi dividido em duas subescalas principais: Resumo do Componente Físico (PCS) e Resumo do Componente Mental (MCS). Em particular, permite avaliar conceitos que envolvem saúde, funções físicas, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento emocional e saúde mental
após 24 meses (final do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UBologna

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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