- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02426528
R.CULT.HEA - Kaupunkiympäristö, kulttuurisosiaalinen tilankäyttö ja terveys / hyvinvointivaikutus väestöön (URCULTHEA)
tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna
UR.CULT.HEA - Kaupunkiympäristö, tilan kulttuurisosiaalinen käyttö ja terveys / hyvinvointi Vaikutus väestöön: Tutkimuspöytäkirja klusterin satunnaistutkimukselle
Tässä satunnaistetussa klusteritutkimuksessa testataan kulttuurisesti ja sosiaalisesti liittyviin toimintoihin osallistumisen vaikutusta terveyteen ja hyvinvointiin verrattuna myös klassiseen yksilöiden määräävään tekijään kaupunkien korjausrakentamisen yhteydessä.
Tutkijat käyttävät kyselylomaketta, joka perustuu useisiin osa-alueisiin, kuten yksilölliseen psykologiseen hyvinvointiin (PGWBI), yksilölliseen onnellisuuden sijoittumiseen (Keyes Scale) ja terveydentilan havaintoon (SF-12 Health Survey).
Toissijaiset tulokset liittyvät sosiaalisen pääoman tiheyteen (suhteet ja luottamus), kulttuuriin (osallistuminen) ja uskontoon.
Tutkimus tehdään keskikokoisella Italian suurkaupunkialueella, nimittäin Bolognan metropolialueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
625
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: miehet ja naiset;
- Ikähaitari 18 ja 75 vuoden välillä;
- Asuinpaikka: 2 neliökilometrin alueella Casa del Popolon ympärillä
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujilla ei ole aiempia ominaisuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurinen ja sosiaalinen näkyvyys A
Kulttuurinen ja sosiaalinen näkyvyys
|
Interventioprotokolla koostuu 24 kuukauden ohjatusta altistumisesta ja osallistumisesta "Casa del Popolon" sosiaaliseen ja kulttuuriseen toimintaan.
Osallistujaa pyydetään rekisteröitymään tietyntyyppiseen tapahtumaan (kuvataide, esittävä taide sekä sosiaalinen ja vapaaehtoistoiminta), kesto ja päivämäärä, jotta nämä tiedot voidaan toimittaa lisäarviointia varten.
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan elämäänsä normaalisti ja ylläpitämään säännöllistä kulttuurista ja sosiaalista toimintaa koko tutkimuksen ajan.
Kahdentoista kuukauden kuluttua havainnon alkamisesta molempien ryhmien osallistujat tarkastetaan (välivaihe).
|
|
Ei väliintuloa: Kulttuurinen ja sosiaalinen näkyvyys B
Ei-interventio (valvontaryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PGWBI (Psychological General Well-Being Index)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
Tämä on itsetehtävä testi, jossa on 22 kohtaa ja joka arvioi subjektiivista käsitystä psykologisesta hyvinvoinnista.
Se on jaettu 6 luokkaan: ahdistus, masennus, itsehillintä, positiivisuus, hyvinvointi sekä terveys ja elinvoimaisuus
|
24 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHC-SF (Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
Tämä on itseantava lomake ja edustaa lyhennettyä versiota (14 kohdetta) Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), alkuperäisen 40 kappaleen instrumentista.
Mitä tulee pitkään muotoon, lyhyt on suunniteltu mittaamaan emotionaalista, psykologista ja sosiaalista hyvinvointia, jota kuvataan positiivisen terveyden kahden jatkuvuuden mallilla (10).
Näissä puitteissa osallistujat voidaan tunnistaa kukoistaviksi, raivostuneiksi tai kohtalaisesta mielenterveydestä nauttiviksi; Toisin sanoen tavoitteena on arvioida positiivista tai negatiivista mielenterveyttä emotionaalisen, psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin funktiona
|
24 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
|
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
Tämä on itsetehtävä testi, joka arvioi globaalin terveydentilan, mutta subjektiivisesta näkökulmasta.
Se on jaettu kahteen pääasteikkoon: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
Sen avulla voimme erityisesti arvioida käsitteitä, jotka koskevat terveyttä, fyysisiä toimintoja, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista toimintaa ja mielenterveyttä
|
24 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBologna
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kulttuurinen ja sosiaalinen näkyvyys
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionValmisPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi