Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

R.CULT.HEA - Stedelijk milieu, cultureel sociaal ruimtegebruik en GEZONDHEID/welzijnseffect op de bevolking (URCULTHEA)

7 juni 2016 bijgewerkt door: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - Stedelijke omgeving, cultureel sociaal ruimtegebruik en GEZONDHEID/welzijnseffect op de bevolking: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde clusterstudie

Deze geclusterde gerandomiseerde studie zal het effect testen van individuele deelname aan cultureel en sociaal gerelateerde activiteiten op gezondheid en welzijn, ook in vergelijking met de klassieke individuele determinant, in relatie tot stadsvernieuwingsprogramma's. Onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken op basis van verschillende gebieden, zoals individueel psychologisch welzijn (PGWBI), individuele gelukspositionering (Keyes-schaal) en perceptie van de gezondheidsstatus (SF-12 Health Survey). Secundaire uitkomsten zullen gerelateerd zijn aan de dichtheid van sociaal kapitaal (relaties en vertrouwen), cultuur (participatie) en religie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een middelgroot Italiaans grootstedelijk gebied, namelijk de metropool Bologna.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

625

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: mannen en vrouwen;
  • Leeftijdscategorie tussen 18 en 75 jaar;
  • Residentie: in een gebied van 2 vierkante kilometer rond het Casa del Popolo

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers hebben niet de vorige kenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Culturele en sociale blootstelling A
Culturele en sociale blootstelling
Ander: Culturele en sociale blootstelling
Het interventieprotocol zal bestaan ​​uit 24 maanden begeleide blootstelling aan en deelname aan sociale en culturele activiteiten die worden ondernomen in de "Casa del Popolo". De deelnemer zal worden gevraagd om zich in te schrijven voor een specifiek type evenement (beeldende kunst, podiumkunsten en sociale en vrijwilligersactiviteiten), duur en datum zodat deze informatie kan worden verstrekt voor verdere evaluatie. Deelnemers aan de controlegroep wordt gevraagd hun leven normaal voort te zetten en regelmatig culturele en sociale activiteiten te blijven uitoefenen gedurende de duur van het onderzoek. Twaalf maanden na het begin van de observatie worden de deelnemers van beide groepen gecontroleerd (tussenfase).
Geen tussenkomst: Culturele en sociale blootstelling B
Non-interventie (controlegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PGWBI (de psychologische algemene welzijnsindex)
Tijdsspanne: na 24 maanden (einde studie)
Dit is een zelf afgenomen test met 22 items die de subjectieve perceptie van psychisch welbevinden beoordeelt. Het is onderverdeeld in 6 categorieën: angst, depressie, zelfbeheersing, positiviteit, welzijn en gezondheid en vitaliteit
na 24 maanden (einde studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MHC-SF (Mental Health Continuum - lange vorm MHC-LF)
Tijdsspanne: na 24 maanden (einde studie)
Dit is een door uzelf ingevuld formulier en vertegenwoordigt de korte versie (14 items) van het Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), het oorspronkelijke instrument met veertig items. Wat betreft de lange vorm, de korte is ontworpen om emotioneel, psychologisch en sociaal welzijn te meten, beschreven door het twee-continuümmodel van positieve gezondheid (10). Binnen dit kader kunnen deelnemers worden geïdentificeerd als bloeiend, wegkwijnend of genietend van een matige geestelijke gezondheid; met andere woorden, het doel is om positieve of negatieve mentale gezondheid te beoordelen als een functie van emotioneel, psychologisch en sociaal welzijn
na 24 maanden (einde studie)
SF-12 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: na 24 maanden (einde studie)
Dit is een zelf-toegediende test die de wereldwijde gezondheidsstatus beoordeelt, maar vanuit een subjectief oogpunt. Het is onderverdeeld in twee hoofdsubschalen: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Het stelt ons met name in staat om concepten te beoordelen met betrekking tot gezondheid, fysieke functies, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotioneel functioneren en mentale gezondheid
na 24 maanden (einde studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UBologna

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Culturele en sociale blootstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren