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R.CULT.HEA - Entorno URBANO, CULTURA Uso Social del Espacio y SALUD / Bienestar Efecto sobre la Población (URCULTHEA)

7 de junio de 2016 actualizado por: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - URban Environment, CULTural Social Use of Space and HEAlth/Bienestar Effect on Population: Study Protocol for a Cluster Randomized Trial

Este ensayo aleatorizado por grupos probará el efecto de la participación individual en actividades relacionadas con la cultura y la sociedad sobre la salud y el bienestar, en comparación también con el determinante individual clásico, en relación con los planes de renovación urbana. Los investigadores utilizarán un cuestionario basado en varias áreas, como el bienestar psicológico individual (PGWBI), el posicionamiento de felicidad individual (Escala de Keyes) y la percepción del estado de salud (Encuesta de salud SF-12). Los resultados secundarios estarán relacionados con la densidad del capital social (relaciones y confianza), la cultura (participación) y la religión. La encuesta se llevará a cabo en un área metropolitana italiana de tamaño medio, a saber, la ciudad metropolitana de Bolonia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

625

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género: hombres y mujeres;
  • Rango de edad entre 18 y 75 años;
  • Residencia: en un área de 2 kilómetros cuadrados alrededor de la Casa del Popolo

Criterio de exclusión:

  • los participantes no tienen las características anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición cultural y social A
Exposición cultural y social
Otro: Exposición cultural y social
El protocolo de intervención consistirá en 24 meses de exposición guiada y participación en actividades socioculturales realizadas en la “Casa del Popolo”. Se le pedirá al participante que se registre para un tipo específico de evento (bellas artes, artes escénicas y actividades sociales y de voluntariado), duración y fecha para que esta información pueda ser suministrada para una evaluación posterior. A los participantes del grupo de control se les pedirá que continúen con sus vidas normalmente y mantengan una actividad cultural y social regular durante la duración del estudio. A los doce meses del inicio de la observación se comprobará a los participantes de ambos grupos (fase intermedia).
Sin intervención: Exposición Cultural y Social B
No intervención (grupo de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PGWBI (Índice de Bienestar Psicológico General)
Periodo de tiempo: después de 24 meses (final del estudio)
Se trata de un test autoadministrado de 22 ítems que evalúa la percepción subjetiva del bienestar psicológico. Se ha dividido en 6 categorías: ansiedad, depresión, autocontrol, positividad, bienestar y salud y vitalidad.
después de 24 meses (final del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MHC-SF (continuidad de salud mental - formato largo MHC-LF)
Periodo de tiempo: después de 24 meses (final del estudio)
Este es un formulario autoadministrado y representa la versión corta (14 ítems) del Continuo de Salud Mental - Formulario Largo MHC-LF (12), el instrumento original de cuarenta ítems. En cuanto a la forma larga, la forma corta ha sido diseñada para medir el bienestar emocional, psicológico y social descrito por el modelo de dos continuos de salud positiva (10). Dentro de este marco, los participantes pueden ser identificados como florecientes, languideciendo o disfrutando de una salud mental moderada; en otras palabras, el objetivo es evaluar la salud mental positiva o negativa en función del bienestar emocional, psicológico y social.
después de 24 meses (final del estudio)
Encuesta de Salud SF-12
Periodo de tiempo: después de 24 meses (final del estudio)
Se trata de un test autoadministrado que evalúa el estado de salud global pero desde el punto de vista subjetivo. Se ha dividido en dos subescalas principales: el resumen del componente físico (PCS) y el resumen del componente mental (MCS). En particular, nos permite evaluar conceptos relacionados con la salud, las funciones físicas, el dolor, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el funcionamiento emocional y la salud mental.
después de 24 meses (final del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UBologna

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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