Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

R.CULT.HEA - Środowisko miejskie, KULTUROWE Społeczne wykorzystanie przestrzeni i ZDROWIE / Wpływ dobrostanu na populację (URCULTHEA)

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - Środowisko miejskie, kulturowe społeczne wykorzystanie przestrzeni i zdrowie / wpływ dobrostanu na populację: protokół badania dla klastra z randomizacją

Ta klastrowa randomizowana próba przetestuje wpływ indywidualnego uczestnictwa w działaniach związanych z kulturą i społeczeństwem na zdrowie i dobre samopoczucie, w porównaniu również z klasycznym indywidualnym wyznacznikiem, w odniesieniu do programów renowacji miast. Badacze użyją kwestionariusza opartego na kilku obszarach, takich jak indywidualny dobrostan psychiczny (PGWBI), indywidualne pozycjonowanie szczęścia (skala Keyesa) i postrzeganie stanu zdrowia (badanie stanu zdrowia SF-12). Wyniki drugorzędne będą związane z gęstością kapitału społecznego (relacje i zaufanie), kulturą (uczestnictwo) i religią. Ankieta zostanie przeprowadzona w średniej wielkości włoskim obszarze metropolitalnym, a mianowicie w Bolonii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

625

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć: mężczyźni i kobiety;
  • Przedział wiekowy od 18 do 75 lat;
  • Rezydencja: na obszarze 2 kilometrów kwadratowych otaczających Casa del Popolo

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy nie posiadający poprzednich funkcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja kulturowa i społeczna A
Ekspozycja kulturowa i społeczna
Protokół interwencji będzie obejmował 24-miesięczną ekspozycję z przewodnikiem i udział w działaniach społecznych i kulturalnych podejmowanych w „Casa del Popolo”. Uczestnik zostanie poproszony o zarejestrowanie się na określony rodzaj wydarzenia (sztuki piękne, sztuki widowiskowe, działania społeczne i wolontariat), czas trwania i datę, aby informacje te mogły zostać dostarczone do dalszej oceny. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o normalne życie i regularną aktywność kulturalną i społeczną przez cały czas trwania badania. Po dwunastu miesiącach od rozpoczęcia obserwacji uczestnicy obu grup zostaną sprawdzeni (faza pośrednia).
Brak interwencji: Ekspozycja kulturowa i społeczna B
Brak interwencji (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PGWBI (wskaźnik ogólnego samopoczucia psychicznego)
Ramy czasowe: po 24 miesiącach (koniec studiów)
Jest to test do samodzielnego wykonania składający się z 22 pozycji, który ocenia subiektywne postrzeganie dobrostanu psychicznego. Podzielono ją na 6 kategorii: niepokój, depresja, samokontrola, pozytywne nastawienie, dobre samopoczucie oraz zdrowie i witalność
po 24 miesiącach (koniec studiów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MHC-SF (kontinuum zdrowia psychicznego – długa forma MHC-LF)
Ramy czasowe: po 24 miesiącach (koniec studiów)
Jest to formularz do samodzielnego stosowania i reprezentuje skróconą wersję (14 pozycji) Kontinuum Zdrowia Psychicznego – Długi Formularz MHC-LF (12), oryginalne narzędzie składające się z czterdziestu pozycji. Jeśli chodzi o długą formę, krótka została zaprojektowana do pomiaru dobrostanu emocjonalnego, psychicznego i społecznego opisanego przez model pozytywnego zdrowia o dwóch kontinuach (10). W tych ramach uczestników można określić jako kwitnących, słabnących lub cieszących się umiarkowanym zdrowiem psychicznym; innymi słowy, celem jest ocena pozytywnego lub negatywnego zdrowia psychicznego jako funkcji dobrostanu emocjonalnego, psychicznego i społecznego
po 24 miesiącach (koniec studiów)
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: po 24 miesiącach (koniec studiów)
Jest to samodzielny test, który ocenia ogólny stan zdrowia, ale z subiektywnego punktu widzenia. Została ona podzielona na dwie główne podskale: Podsumowanie Komponentu Fizycznego (PCS) oraz Podsumowanie Komponentu Psychicznego (MCS). W szczególności pozwala nam ocenić pojęcia dotyczące zdrowia, funkcji fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, funkcjonowania emocjonalnego i zdrowia psychicznego
po 24 miesiącach (koniec studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBologna

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Subskrybuj