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R.CULT.HEA - 都市環境、文化的社会的空間利用、健康/幸福が人口に及ぼす影響 (URCULTHEA)

2016年6月7日 更新者：Giorgio Tavano Blessi、University of Bologna

UR.CULT.HEA - 都市環境、文化的社会的空間利用、および健康/幸福が人口に及ぼす影響: クラスターランダム化試験の研究プロトコル

このクラスターランダム化試験では、都市改修計画に関連して、文化的および社会的に関連した活動への個人の参加が健康と幸福に及ぼす影響を、古典的な個人決定要因と比較してテストします。 研究者は、個人の心理的幸福度 (PGWBI)、個人の幸福度の位置付け (キーズ スケール)、健康状態の認識 (SF-12 健康調査) などのいくつかの分野に基づいたアンケートを使用します。 二次的な成果は、ソーシャル キャピタルの密度 (人間関係と信頼)、文化 (参加)、宗教に関連します。 調査はイタリアの中規模都市圏、すなわちボローニャ大都市圏で実施される。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

625

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別：男性と女性。
  • 年齢範囲は18歳から75歳まで。
  • 居住地: ポポロ邸を囲む 2 平方キロメートルのエリア

除外基準:

  • 参加者は以前の機能を持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：文化的および社会的接触 A
文化的および社会的露出
他の：文化的および社会的露出
介入プロトコルは、「カサ・デル・ポポロ」で行われる社会的および文化的活動への24か月間のガイド付き露出と参加で構成されます。 参加者は、さらなる評価のためにこの情報を提供できるように、特定の種類のイベント (美術、舞台芸術、社会活動やボランティア活動)、期間、日付を登録するよう求められます。 対照群の参加者には、研究期間を通じて通常通りの生活を送り、定期的な文化的および社会的活動を維持することが求められます。 観察開始から 12 か月後に、両グループの参加者が検査されます (中間段階)。
介入なし：文化的および社会的接触 B
非介入 (対照群)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PGWBI (心理的一般的幸福度指数)
時間枠：24か月後（学習終了）
これは、心理的幸福度の主観的な認識を評価する 22 項目からなる自己実施テストです。 不安、抑うつ、自制心、積極性、幸福、健康と活力の 6 つのカテゴリーに分類されています。
24か月後（学習終了）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MHC-SF (メンタルヘルス連続体 - 長い形式の MHC-LF)
時間枠：24か月後（学習終了）
これは自己管理フォームであり、オリジナルの 40 項目からなる文書であるメンタルヘルス連続体 - ロングフォーム MHC-LF (12) の短縮版 (14 項目) を表しています。 長い形式と同様に、短い形式は、ポジティブな健康の 2 連続モデルによって記述される感情的、心理的、社会的幸福を測定するように設計されています (10)。 この枠組み内では、参加者は、繁栄している、低迷している、または中程度の精神的健康を享受しているとして識別できます。言い換えれば、目的は、精神的健康を感情的、心理的、社会的幸福の関数として肯定的または否定的に評価することです。
24か月後（学習終了）
SF-12 健康調査
時間枠：24か月後（学習終了）
これは主観的な観点から全体的な健康状態を評価する自己検査です。 これは、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) の 2 つの主要なサブスケールに分割されています。 特に、健康、身体機能、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的機能、精神的健康に関する概念を評価することができます。
24か月後（学習終了）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月7日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UBologna

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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