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R.CULT.HEA – Städtische Umwelt, kulturelle soziale Raumnutzung und Auswirkungen auf Gesundheit und Wohlbefinden der Bevölkerung (URCULTHEA)

7. Juni 2016 aktualisiert von: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA – Städtische Umwelt, kulturelle soziale Raumnutzung und Auswirkungen auf Gesundheit und Wohlbefinden auf die Bevölkerung: Studienprotokoll für eine Cluster-randomisierte Studie

In dieser Cluster-randomisierten Studie wird der Einfluss der individuellen Teilnahme an kultur- und sozialbezogenen Aktivitäten auf Gesundheit und Wohlbefinden getestet, auch im Vergleich zur klassischen individuellen Determinante, in Bezug auf Stadterneuerungsprogramme. Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden, der auf mehreren Bereichen basiert, wie z. B. dem individuellen psychischen Wohlbefinden (PGWBI), der individuellen Glückspositionierung (Keyes-Skala) und der Wahrnehmung des Gesundheitszustands (SF-12-Gesundheitsumfrage). Sekundäre Ergebnisse hängen mit der sozialen Kapitaldichte (Beziehungen und Vertrauen), der Kultur (Partizipation) und der Religion zusammen. Die Umfrage wird in einem mittelgroßen italienischen Ballungsraum, nämlich der Metropole Bologna, durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

625

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Männer und Frauen;
  • Altersspanne zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Wohnsitz: in einem Gebiet von 2 Quadratkilometern rund um die Casa del Popolo

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer verfügen nicht über die vorherigen Funktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturelle und soziale Präsenz A
Kulturelle und soziale Präsenz
Sonstiges: Kulturelle und soziale Präsenz
Das Interventionsprotokoll besteht aus 24 Monaten geführter Exposition und Teilnahme an sozialen und kulturellen Aktivitäten in der „Casa del Popolo“. Der Teilnehmer wird gebeten, sich für eine bestimmte Art von Veranstaltung (Bildende Kunst, darstellende Kunst sowie soziale und ehrenamtliche Aktivitäten), Dauer und Datum anzumelden, damit diese Informationen für die weitere Auswertung bereitgestellt werden können. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihr Leben normal weiterzuführen und während der gesamten Dauer der Studie regelmäßige kulturelle und soziale Aktivitäten aufrechtzuerhalten. Zwölf Monate nach Beginn der Beobachtung werden die Teilnehmer beider Gruppen überprüft (Zwischenphase).
Kein Eingriff: Kulturelle und soziale Präsenz B
Nichtintervention (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PGWBI (Der psychologische allgemeine Wohlbefindensindex)
Zeitfenster: nach 24 Monaten (Studienende)
Hierbei handelt es sich um einen selbst durchzuführenden Test mit 22 Items, der die subjektive Wahrnehmung des psychischen Wohlbefindens bewertet. Es wurde in 6 Kategorien unterteilt: Angst, Depression, Selbstkontrolle, Positivität, Wohlbefinden sowie Gesundheit und Vitalität
nach 24 Monaten (Studienende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MHC-SF (Mental Health Continuum – Langform MHC-LF)
Zeitfenster: nach 24 Monaten (Studienende)
Dies ist ein selbstverwaltetes Formular und stellt die Kurzversion (14 Elemente) des Mental Health Continuum – Langform MHC-LF (12) dar, dem ursprünglichen Instrument mit vierzig Elementen. Was die Langform betrifft, so wurde die Kurzform entwickelt, um das emotionale, psychologische und soziale Wohlbefinden zu messen, das durch das Zwei-Kontinuum-Modell der positiven Gesundheit (10) beschrieben wird. Innerhalb dieses Rahmens können Teilnehmer als diejenigen identifiziert werden, die sich einer blühenden, schmachtenden oder mäßigen psychischen Gesundheit erfreuen; Mit anderen Worten: Das Ziel besteht darin, die positive oder negative psychische Gesundheit als Funktion des emotionalen, psychologischen und sozialen Wohlbefindens zu bewerten
nach 24 Monaten (Studienende)
SF-12-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: nach 24 Monaten (Studienende)
Hierbei handelt es sich um einen selbst durchgeführten Test, der den globalen Gesundheitszustand beurteilt, jedoch aus subjektiver Sicht. Es wurde in zwei Hauptunterskalen unterteilt: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Insbesondere ermöglicht es uns, Konzepte zu bewerten, die Gesundheit, körperliche Funktionen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Funktion und geistige Gesundheit betreffen
nach 24 Monaten (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBologna

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