Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

R.CULT.HEA - Городская среда, КУЛЬТУРНОЕ социальное использование пространства и ЗДОРОВЬЕ/Влияние благополучия на население (URCULTHEA)

7 июня 2016 г. обновлено: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA - URban Environment, CULTural Social Use of Space and Health / Well-being Effect on Population: Study Protocol for the Cluster Randomized Trial

Это кластерное рандомизированное исследование проверит влияние индивидуального участия в культурной и социальной деятельности на здоровье и благополучие, а также по сравнению с классической индивидуальной детерминантой в отношении схем реконструкции городов. Исследователи будут использовать анкету, основанную на нескольких областях, таких как индивидуальное психологическое благополучие (PGWBI), индивидуальное позиционирование счастья (шкала Киза) и восприятие состояния здоровья (исследование состояния здоровья SF-12). Вторичные результаты будут связаны с плотностью социального капитала (отношения и доверие), культурой (участие) и религией. Опрос будет проводиться в итальянской агломерации среднего размера, а именно в столичном городе Болонья.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

625

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пол: мужчины и женщины;
  • Возрастной диапазон от 18 до 75 лет;
  • Резиденция: на территории площадью 2 квадратных километра вокруг Каса-дель-Пополо.

Критерий исключения:

  • участники, не имеющие предыдущих признаков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Культурное и социальное воздействие A
Культурное и социальное воздействие
Другой: Культурное и социальное воздействие
Протокол вмешательства будет состоять из 24 месяцев управляемого воздействия и участия в социальных и культурных мероприятиях, проводимых в «Casa del Popolo». Участнику будет предложено зарегистрироваться на определенный тип мероприятия (изобразительное искусство, исполнительское искусство, социальная и волонтерская деятельность), продолжительность и дату, чтобы эта информация могла быть предоставлена ​​для дальнейшей оценки. Участников контрольной группы попросят вести обычный образ жизни и поддерживать регулярную культурную и социальную активность на протяжении всего исследования. Через двенадцать месяцев от начала наблюдения будут проверены участники обеих групп (промежуточный этап).
Без вмешательства: Культурное и социальное воздействие B
Невмешательство (контрольная группа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PGWBI (индекс общего психологического благополучия)
Временное ограничение: через 24 месяца (окончание обучения)
Это самостоятельный тест с 22 пунктами, который оценивает субъективное восприятие психологического благополучия. Он был разделен на 6 категорий: тревога, депрессия, самоконтроль, позитивность, благополучие, здоровье и жизненная сила.
через 24 месяца (окончание обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MHC-SF (континуум психического здоровья — длинная форма MHC-LF)
Временное ограничение: через 24 месяца (окончание обучения)
Это форма для самостоятельного заполнения, представляющая собой краткую версию (14 пунктов) Континуума психического здоровья — длинную форму MHC-LF (12), исходный инструмент из сорока пунктов. Что касается полной формы, то краткая форма предназначена для измерения эмоционального, психологического и социального благополучия, описываемого двухконтинуальной моделью позитивного здоровья (10). В этих рамках участники могут быть идентифицированы как процветающие, чахлые или обладающие умеренным психическим здоровьем; другими словами, цель состоит в том, чтобы оценить положительное или отрицательное психическое здоровье как функцию эмоционального, психологического и социального благополучия.
через 24 месяца (окончание обучения)
SF-12 Медицинское обследование
Временное ограничение: через 24 месяца (окончание обучения)
Это самостоятельный тест, который оценивает общее состояние здоровья, но с субъективной точки зрения. Он был разделен на две основные подшкалы: сводка физических компонентов (PCS) и сводка психических компонентов (MCS). В частности, это позволяет нам оценивать понятия, связанные со здоровьем, физическими функциями, болью, общим состоянием здоровья, жизнеспособностью, социальным функционированием, эмоциональным функционированием и психическим здоровьем.
через 24 месяца (окончание обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UBologna

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться