Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

R.CULT.HEA – Városi környezet, kulturális társadalmi térhasználat és EGÉSZSÉG/JÓLÉT Hatás a lakosságra (URCULTHEA)

2016. június 7. frissítette: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA – Városi környezet, kulturális társadalmi térhasználat és EGÉSZSÉG/JÓLÉT Hatás a lakosságra: Tanulmányi protokoll egy klaszter véletlenszerű vizsgálatához

Ez a klaszteres randomizált vizsgálat a kulturális és társadalmi tevékenységekben való egyéni részvétel egészségre és jólétre gyakorolt ​​hatását vizsgálja, összehasonlítva a klasszikus egyéni meghatározókkal a városfelújítási tervek kapcsán. A kutatók egy kérdőívet használnak, amely több területre épül, mint például az egyéni pszichológiai jóllét (PGWBI), az egyéni boldogságpozíció (Keyes Scale) és az egészségi állapot észlelése (SF-12 Health Survey). A másodlagos eredmények a társadalmi tőke sűrűségéhez (kapcsolatok és bizalom), a kultúrához (részvétel) és a valláshoz kapcsolódnak. A felmérést egy közepes méretű olasz nagyvárosban, nevezetesen Bologna nagyvárosában végzik majd el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

625

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem: férfiak és nők;
  • 18 és 75 év közötti korosztály;
  • Lakóhely: a Casa del Popolot körülvevő 2 négyzetkilométeres területen

Kizárási kritériumok:

  • résztvevők nem rendelkeznek a korábbi funkciókkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kulturális és társadalmi expozíció A
Kulturális és társadalmi expozíció
Egyéb: Kulturális és társadalmi expozíció
A beavatkozási protokoll 24 hónapos irányított expozícióból és a „Casa del Popolo”-ban folytatott társadalmi és kulturális tevékenységekben való részvételből áll. A résztvevőt felkérik, hogy regisztráljon egy adott típusú eseményre (képzőművészet, előadóművészet, társadalmi és önkéntes tevékenységek), időtartamra és időpontra, hogy ezt az információt továbbíthassák a további értékeléshez. A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy normálisan folytassák életüket, és folytassák a rendszeres kulturális és társadalmi tevékenységet a vizsgálat teljes időtartama alatt. A megfigyelés kezdetétől számított tizenkét hónap elteltével mindkét csoport résztvevőit ellenőrizzük (köztes fázis).
Nincs beavatkozás: Kulturális és társadalmi expozíció B
Be nem avatkozás (ellenőrző csoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PGWBI (The Psychological General Well-Being Index)
Időkeret: 24 hónap után (tanulmány vége)
Ez egy 22 elemből álló önkidolgozott teszt, amely a pszichológiai jólét szubjektív észlelését méri fel. 6 kategóriába sorolták: szorongás, depresszió, önuralom, pozitivitás, jólét, valamint egészség és vitalitás
24 hónap után (tanulmány vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MHC-SF (Mental Health Continuum – Long Form MHC-LF)
Időkeret: 24 hónap után (tanulmány vége)
Ez egy önállóan beadható forma, és a Mental Health Continuum - Long Form MHC-LF (12), az eredeti negyven elemből álló eszköz rövid változatát (14 tétel) képviseli. Ami a hosszú formát illeti, a rövidet a pozitív egészség kétkontinuum modellje által leírt érzelmi, pszichológiai és szociális jólét mérésére tervezték (10). Ezen a kereten belül a résztvevők virágzó, gyengélkedő vagy mérsékelt mentális egészséggel rendelkezőként azonosíthatók; más szóval a cél a pozitív vagy negatív mentális egészség értékelése az érzelmi, pszichológiai és szociális jóllét függvényében
24 hónap után (tanulmány vége)
SF-12 egészségügyi felmérés
Időkeret: 24 hónap után (tanulmány vége)
Ez egy önállóan beadott teszt, amely felméri a globális egészségi állapotot, de szubjektív szempontból. Két fő alskálára oszlik: a fizikai összetevők összefoglalására (PCS) és a mentális összetevők összefoglalására (MCS). Különösen lehetővé teszi számunkra az egészséggel, a fizikai funkciókkal, a fájdalommal, az általános egészséggel, az életerővel, a szociális működéssel, az érzelmi működéssel és a mentális egészséggel kapcsolatos fogalmak értékelését.
24 hónap után (tanulmány vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBologna

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel