Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

R.CULT.HEA - Městské prostředí, KULTURNÍ společenské využití prostoru a Vliv zdraví / blahobytu na populaci (URCULTHEA)

7. června 2016 aktualizováno: Giorgio Tavano Blessi, University of Bologna

UR.CULT.HEA – městské prostředí, kulturní společenské využití prostoru a vliv zdraví / blahobytu na populaci: protokol studie pro klastrový randomizovaný pokus

Tato klastrová randomizovaná studie bude testovat vliv individuální participace na kulturně a společensky souvisejících aktivitách na zdraví a pohodu ve srovnání také s klasickým individuálním determinantem ve vztahu k plánům městské obnovy. Vyšetřovatelé použijí dotazník založený na několika oblastech, jako je individuální psychická pohoda (PGWBI), umístění individuálního štěstí (Keyes Scale) a vnímání zdravotního stavu (SF-12 Health Survey). Sekundární výsledky budou souviset s hustotou sociálního kapitálu (vztahy a důvěra), kulturou (účast) a náboženstvím. Průzkum bude proveden ve středně velké italské metropolitní oblasti, konkrétně v metropolitním městě Bologna.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

625

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: muži a ženy;
  • Věkové rozmezí od 18 do 75 let;
  • Sídlo: v oblasti 2 km čtverečních obklopující Casa del Popolo

Kritéria vyloučení:

  • účastníci bez předchozích funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturní a sociální expozice A
Kulturní a společenská expozice
Jiný: Kulturní a společenská expozice
Intervenční protokol se bude skládat z 24 měsíců řízené expozice a účasti na společenských a kulturních aktivitách prováděných v „Casa del Popolo“. Účastník bude požádán, aby se přihlásil na konkrétní typ akce (výtvarné umění, scénické umění a společenské a dobrovolnické aktivity), dobu trvání a datum, aby mohly být tyto informace poskytnuty pro další hodnocení. Účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby žili normálně a udržovali pravidelnou kulturní a společenskou aktivitu po celou dobu trvání studie. Po dvanácti měsících od začátku pozorování proběhne kontrola účastníků obou skupin (střední fáze).
Žádný zásah: Kulturní a sociální expozice B
Bez zásahu (kontrolní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PGWBI (Index všeobecné psychické pohody)
Časové okno: po 24 měsících (konec studia)
Jedná se o autonomní test s 22 položkami, který hodnotí subjektivní vnímání psychické pohody. Je rozdělena do 6 kategorií: úzkost, deprese, sebeovládání, pozitivita, pohoda a zdraví a vitalita.
po 24 měsících (konec studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MHC-SF (kontinuum duševního zdraví – dlouhá forma MHC-LF)
Časové okno: po 24 měsících (konec studia)
Jedná se o samoobslužný formulář a představuje krátkou verzi (14 položek) kontinua duševního zdraví - Long Form MHC-LF (12), původního nástroje se čtyřiceti položkami. Pokud jde o dlouhou formu, krátká byla navržena k měření emocionální, psychologické a sociální pohody popsané dvoukontinuálním modelem pozitivního zdraví (10). V tomto rámci mohou být účastníci identifikováni jako vzkvétající, chřadnoucí nebo mající mírné duševní zdraví; jinými slovy, cílem je posoudit pozitivní nebo negativní duševní zdraví jako funkci emocionální, psychologické a sociální pohody
po 24 měsících (konec studia)
SF-12 Health Survey
Časové okno: po 24 měsících (konec studia)
Jedná se o autonomní test, který hodnotí celkový zdravotní stav, ale ze subjektivního hlediska. Byl rozdělen do dvou hlavních subškál: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Zejména nám umožňuje posuzovat pojmy zahrnující zdraví, fyzické funkce, bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, emocionální fungování a duševní zdraví.
po 24 měsících (konec studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UBologna

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Kulturní a společenská expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit