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EFV 与无 EFV 方案的 CV 事件风险

2015年4月22日 更新者:Bristol-Myers Squibb

开始含依非韦伦与不含依非韦伦的抗逆转录病毒治疗方案的 HIV 患者发生心血管事件的风险

本研究的目的是确定在 HIV 患者中,含依非韦伦 (EFV) 的方案与其他方案相比是否会增加心血管事件 (CV) 的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29612

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

商业保险数据库和医疗补助数据库

描述

有关 BMS 临床试验参与的更多信息,请访问 www.BMSStudyConnect.com

纳入标准:

  • 在索引日期年满 18 岁
  • 在 2007 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间,至少有一项 efavirenz 或比较队列中药物的药房索赔。
  • HIV 感染的临床修改 (ICD-9) 诊断代码包括 042(HIV 疾病)、V08(无症状 HIV 感染状态)、795.71(HIV 的非特异性血清学证据)和 079.53(HIV,2 型)索引之前的任何时间宣称。
  • 在索引声明之前至少连续注册 6 个月(180 天)

排除标准:

  • 在索引日期之前的任何时间(包括 180 天基线期)接受过任何抗逆转录病毒药物治疗的患者
  • 在 180 天基线期间有心血管结局证据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
暴露于依法韦仑的患者
未接触依法韦仑的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管事件特别基于发病率,并比较 HIV 感染患者开始含依非韦伦抗逆转录病毒疗法和不含依非韦伦抗逆转录病毒疗法的危害
大体时间:长达 1 至 5 年
心血管事件特别基于发病率,并比较开始含依非韦伦抗逆转录病毒疗法和不含依非韦伦抗逆转录病毒疗法的 HIV 感染患者的风险(心肌梗死、中风、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术和上述事件的复合)
长达 1 至 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月22日

首次发布 (估计)

2015年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月22日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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