Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск сердечно-сосудистых событий при применении EFV по сравнению со схемами без EFV

22 апреля 2015 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Риск сердечно-сосудистых осложнений у ВИЧ-инфицированных, начинающих лечение антиретровирусными препаратами, содержащими эфавиренз, по сравнению с антиретровирусными схемами, не содержащими эфавиренз

Цель этого исследования — определить, существует ли повышенный риск сердечно-сосудистых событий (ССС) при схемах, содержащих эфавиренц (EFV), по сравнению с другими схемами у пациентов с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29612

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

База данных коммерческого страхования и база данных Medicaid

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях BMS посетите сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше на дату индексации
  • Иметь как минимум одну заявку в аптеку на эфавиренз или препарат из группы сравнения в период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2013 г.
  • Код диагноза ВИЧ-инфекции по клинической модификации (МКБ-9), включая 042 (ВИЧ-заболевание), V08 (статус бессимптомной ВИЧ-инфекции), 795.71 (неспецифические серологические признаки ВИЧ) и 079.53 (ВИЧ, тип 2) в любое время до индекса требовать.
  • Иметь не менее 6 месяцев (180 дней) непрерывной регистрации до подачи заявки на индекс

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым были выданы какие-либо антиретровирусные препараты в любое время до индексной даты, включая 180-дневный базовый период.
  • Пациенты с признаками интересующего сердечно-сосудистого исхода в течение 180-дневного исходного периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с воздействием эфавиренза
Лекарство: Эфавиренц
Пациент без воздействия эфавиренза
Лекарство: Эфавиренц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые события, конкретно основанные на уровне заболеваемости, и сравнение риска между ВИЧ-инфицированным пациентом, начавшим антиретровирусную схему, содержащую эфавиренз, и антиретровирусную схему, не содержащую эфавиренз.
Временное ограничение: до 1 до 5 лет
сердечно-сосудистые события, основанные на частоте заболеваемости, и сравните риск (инфаркт миокарда, инсульт, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование и совокупность вышеупомянутых событий) между ВИЧ-инфицированным пациентом, начавшим антиретровирусную схему, содержащую эфавиренз, и антиретровирусную схему, не содержащую эфавиренз.
до 1 до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

Truven health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AI266-414

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эфавиренц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться