Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för CV-händelser med EFV kontra EFV-fria regimer

22 april 2015 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Risken för kardiovaskulära händelser bland HIV-patienter som initierar Efavirenz-innehållande kontra Efavirenz-fria antiretrovirala behandlingar

Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en ökad risk för kardiovaskulära händelser (CV) med behandlingar som innehåller efavirenz (EFV) jämfört med andra behandlingar hos patienter med HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29612

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Databas för kommersiella försäkringar och Medicaid-databas

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre på indexdatum
  • Ha minst ett apoteksanspråk för efavirenz eller ett läkemedel i jämförelsekohorten under perioden 1 januari 2007 till 31 december 2013.
  • Clinical Modification (ICD-9) diagnoskod för HIV-infektion inklusive 042 (HIV-sjukdom), V08 (asymptomatisk HIV-infektionsstatus), 795.71 (ospecifikt serologiskt bevis på HIV) och 079.53 (HIV, typ 2) när som helst före indexet krav.
  • Ha minst 6 månader (180 dagar) av kontinuerlig registrering innan indexkravet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått antiretrovirala läkemedel någon gång före indexdatumet inklusive 180-dagars baslinjeperioden
  • Patienter med tecken på ett kardiovaskulärt resultat av intresse under den 180-dagars baslinjeperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med Efavirenz exponering
Läkemedel: Efavirenz
Patient utan Efavirenz exponering
Läkemedel: Efavirenz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära händelser specifikt baserade på incidensfrekvens och jämför risken mellan den HIV-infekterade patienten som påbörjar efavirenz-innehållande antiretroviral regim och efavirenzfri antiretroviral regim
Tidsram: upp till 1 till 5 år
kardiovaskulära händelser specifikt baserade på incidensfrekvensen och jämför risken (hjärtinfarkt, stroke, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypassgraft och sammansättning av ovannämnda händelser) mellan den HIV-infekterade patienten som påbörjar efavirenz-innehållande antiretroviral regim och efaviral-fri antiretroregim
upp till 1 till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbetspartners

Truven health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

27 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AI266-414

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera