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Risque d'événements CV avec EFV par rapport aux régimes sans EFV

22 avril 2015 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients séropositifs initiant des régimes antirétroviraux contenant de l'éfavirenz versus sans éfavirenz

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe un risque accru d'événements cardiovasculaires (CV) avec des régimes contenant de l'efavirenz (EFV) par rapport à d'autres régimes chez les patients atteints du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29612

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Base de données d'assurance commerciale et base de données Medicaid

La description

Pour plus d'informations concernant la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus à la date de l'indice
  • Avoir au moins une réclamation pharmaceutique pour l'éfavirenz ou un médicament dans la cohorte de comparaison au cours de la période allant du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2013.
  • Code de diagnostic de modification clinique (CIM-9) pour l'infection par le VIH, y compris 042 (maladie à VIH), V08 (état d'infection asymptomatique par le VIH), 795.71 (preuve sérologique non spécifique du VIH) et 079.53 (VIH, type 2) à tout moment avant l'index réclamation.
  • Avoir au moins 6 mois (180 jours) d'inscription continue avant la demande d'indexation

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont reçu des médicaments antirétroviraux à tout moment avant la date d'indexation, y compris la période de référence de 180 jours
  • Patients présentant des preuves d'un résultat cardiovasculaire d'intérêt au cours de la période de référence de 180 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient exposé à l'éfavirenz
Médicament: Éfavirenz
Patient sans exposition à l'éfavirenz
Médicament: Éfavirenz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires spécifiquement basés sur le taux d'incidence et comparer le risque entre le patient infecté par le VIH qui entame un traitement antirétroviral contenant de l'éfavirenz et un traitement antirétroviral sans éfavirenz
Délai: jusqu'à 1 à 5 ans
événements cardiovasculaires spécifiquement basés sur le taux d'incidence et comparer le risque (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien et ensemble des événements susmentionnés) entre le patient infecté par le VIH qui entame un traitement antirétroviral contenant de l'éfavirenz et un traitement antirétroviral sans éfavirenz
jusqu'à 1 à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Collaborateurs

Truven health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

27 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI266-414

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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