Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CV-tapahtumien riski EFV vs. EFV-vapaiden hoito-ohjelmien kanssa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Kardiovaskulaaristen tapahtumien riski HIV-potilailla, jotka aloittavat efavirentsia sisältävän vs. efavirentsittoman antiretroviraalisen hoito-ohjelman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko efavirentsia (EFV) sisältävillä hoito-ohjelmilla suurentunut kardiovaskulaaristen tapahtumien riski HIV-potilailla muihin hoito-ohjelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29612

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaupallinen vakuutustietokanta ja Medicaid-tietokanta

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indeksipäivänä 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Sinulla on vähintään yksi apteekkihakemus efavirentsista tai vertailukohortissa olevasta lääkkeestä ajanjaksolla 1.1.2007–31.12.2013.
  • Clinical Modification (ICD-9) diagnoosikoodi HIV-infektiolle, mukaan lukien 042 (HIV-tauti), V08 (oireeton HIV-infektion tila), 795.71 (epäspesifinen serologinen todiste HIV:stä) ja 079.53 (HIV, tyyppi 2) milloin tahansa ennen indeksiä väittää.
  • Sinulla on oltava vähintään 6 kuukautta (180 päivää) yhtäjaksoista ilmoittautumista ennen indeksivaatimuksen tekemistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on jaettu antiretroviraalisia lääkkeitä milloin tahansa ennen indeksipäivää, mukaan lukien 180 päivän perusjakso
  • Potilaat, joilla on näyttöä kiinnostavasta kardiovaskulaarisesta seurauksesta 180 päivän perusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, joka on altistunut efavirentsille
Lääke: Efavirents
Potilas, joka ei ole altistunut efavirentsille
Lääke: Efavirents

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat perustuvat erityisesti esiintymistiheyteen ja vertaavat riskiä HIV-tartunnan saaneen potilaan välillä, joka aloitti efavirentsia sisältävän antiretroviraalisen hoito-ohjelman ja efavirentsia sisältämättömän antiretroviraalisen hoito-ohjelman
Aikaikkuna: jopa 1-5 vuotta
sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymistiheyden perusteella ja vertaa riskiä (sydäninfarkti, aivohalvaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus ja edellä mainittujen tapahtumien yhdistelmä) HIV-tartunnan saaneen potilaan välillä, joka aloitti efavirentsia sisältävän antiretroviraalisen hoito-ohjelman ja efavirentsia sisältämättömän antiretroviraalisen hoito-ohjelman
jopa 1-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Truven health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI266-414

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Efavirents

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa