EFV와 EFV가 없는 요법의 CV 이벤트 위험
2015년 4월 22일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
에파비렌즈 포함 대 에파비렌즈 비함유 항레트로바이러스 요법을 시작한 HIV 환자의 심혈관 질환 위험
이 연구의 목적은 HIV 환자에서 에파비렌즈(EFV)를 포함하는 요법이 다른 요법에 비해 심혈관 사건(CV)의 위험이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29612
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상업 보험 데이터베이스 및 Medicaid 데이터베이스
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.
포함 기준:
- 기준일 기준 만 18세 이상
- 2007년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지의 기간 동안 비교 코호트에서 efavirenz 또는 약물에 대해 적어도 하나의 약국 청구가 있어야 합니다.
- 042(HIV 질병), V08(무증상 HIV 감염 상태), 795.71(HIV의 비특이적 혈청학적 증거) 및 079.53(HIV, 2형)을 포함한 HIV 감염에 대한 임상 수정(ICD-9) 진단 코드 주장하다.
- 지수 클레임 이전에 최소 6개월(180일)의 지속적인 등록이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기준일 180일을 포함하여 기준일 이전에 항레트로바이러스 약물을 투여받은 적이 있는 환자
- 180일 기준선 기간 동안 관심 있는 심혈관 결과의 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Efavirenz 노출 환자
|
|
|
Efavirenz 노출이 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특별히 발병률을 기반으로 한 심혈관 사건 및 HIV 감염 환자가 에파비렌즈 함유 항레트로바이러스 요법을 시작하는 것과 에파비렌즈가 없는 항레트로바이러스 요법 사이의 위험을 비교합니다.
기간: 최대 1~5년
|
특히 발병률을 기반으로 한 심혈관 질환 및 에파비렌즈 함유 항레트로바이러스 요법을 시작한 HIV 감염 환자와 에파비렌즈가 없는 항레트로바이러스 요법 사이의 위험(심근경색, 뇌졸중, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술 및 전술한 복합적 사건)을 비교합니다.
|
최대 1~5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI266-414
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV/에이즈에 대한 임상 시험
-
Imperial College LondonBill and Melinda Gates Foundation; University of Oxford; Rockefeller University모병
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Uvax Bio LLC완전한HIV 감염 | 백신으로 예방 가능한 질병 | AIDS/HIV - 관련AIDS와 관련된 질병호주
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health완전한인체면역결핍바이러스감염증(HIV)/후천성면역결핍증후군(AIDS) | 자기 주도적 폭력미국
-
Shanghai Public Health Clinical CenterBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Zhejiang... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음기회 감염, HIV 관련
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller University모병
-
Shanghai Public Health Clinical Center아직 모집하지 않음기회 감염, HIV 관련 | Disseminated Mycobacterium Avium Complex Infection
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLC완전한AIDS 관련 말초/전신 림프종 | AIDS 관련 미만성 대세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 혼합 세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 작은 절단 세포 림프종 | AIDS 관련 면역모세포성 대세포 림프종 | 에이즈 관련 림프구성 림프종 | AIDS 관련 작은 비절개 세포 림프종 | 3기 AIDS 관련 림프종 | IV기 AIDS 관련 림프종짐바브웨, 케냐
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
에파비렌즈에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUnity Health Toronto; Ontario HIV Treatment Network; Maple Leaf Research모병
-
Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
-
University Medicine Greifswald완전한약동학 | 약력학 | 약물 상호 작용 | 장 수송체 표현독일
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...University of the Republic, Uruguay완전한
-
University Hospital, GenevaUniversity Hospital, Basel, Switzerland; University of Lausanne Hospitals; University of... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline종료됨