Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko CV událostí u režimů EFV vs. EFV-free

22. dubna 2015 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů s HIV, kteří zahajují antiretrovirové režimy obsahující efavirenz versus bez efavirenzu

Účelem této studie je zjistit, zda existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod (CV) u režimů obsahujících efavirenz (EFV) oproti jiným režimům u pacientů s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29612

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Databáze komerčního pojištění a databáze Medicaid

Popis

Další informace o účasti na klinických studiích BMS naleznete na adrese www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší k datu indexu
  • Mít alespoň jednu žádost lékárny o efavirenz nebo lék ve srovnávací kohortě v období od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2013.
  • Diagnostický kód klinické modifikace (ICD-9) pro infekci HIV včetně 042 (onemocnění HIV), V08 (stav asymptomatické infekce HIV), 795,71 (nespecifický sérologický důkaz HIV) a 079,53 (HIV, typ 2) kdykoli před indexem Nárok.
  • Mít alespoň 6 měsíců (180 dní) nepřetržité registrace před uplatněním indexu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kterým byly vydány jakékoli antiretrovirové léky kdykoli před datem indexu, včetně 180denního základního období
  • Pacienti s průkazem kardiovaskulárního výsledku zájmu během 180denního základního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s expozicí efavirenzu
Lék: Efavirenz
Pacient bez expozice efavirenzu
Lék: Efavirenz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární příhody specificky založené na míře výskytu a porovnat riziko mezi pacientem infikovaným HIV, který zahájil antiretrovirový režim obsahující efavirenz a antiretrovirový režim bez efavirenzu
Časové okno: do 1 až 5 let
kardiovaskulární příhody specificky založené na míře výskytu a porovnejte riziko (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, perkutánní koronární intervence, bypass koronární artérie a složený z výše uvedených příhod) mezi pacientem infikovaným HIV, který zahájil antiretrovirový režim obsahující efavirenz a antiretrovirový režim bez efavirenzu
do 1 až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Truven health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI266-414

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit