Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for CV-hendelser med EFV vs. EFV-frie regimer

22. april 2015 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Risikoen for kardiovaskulære hendelser blant HIV-pasienter som starter Efavirenz-holdige versus Efavirenz-frie antiretrovirale regimer

Hensikten med denne studien er å fastslå om det er økt risiko for kardiovaskulære hendelser (CV) med regimer som inneholder efavirenz (EFV) sammenlignet med andre regimer hos pasienter med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29612

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kommersiell forsikringsdatabase og Medicaid-database

Beskrivelse

For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre på indeksdatoen
  • Ha minst ett apotekkrav for efavirenz eller et legemiddel i sammenligningskohorten i perioden 1. januar 2007 til 31. desember 2013.
  • Clinical Modification (ICD-9) diagnosekode for HIV-infeksjon inkludert 042 (HIV-sykdom), V08 (asymptomatisk HIV-infeksjonsstatus), 795.71 (uspesifikke serologiske bevis på HIV) og 079.53 (HIV, type 2) når som helst før indeksen krav.
  • Ha minst 6 måneder (180 dager) med kontinuerlig registrering før indekskravet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fått utlevert antiretrovirale medisiner når som helst før indeksdatoen, inkludert 180-dagers basislinjeperioden
  • Pasienter med tegn på et kardiovaskulært resultat av interesse i løpet av den 180-dagers basislinjeperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med Efavirenz eksponering
Legemiddel: Efavirenz
Pasient uten Efavirenz eksponering
Legemiddel: Efavirenz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hendelser spesifikt basert på insidensrate og sammenligne faren mellom den HIV-infiserte pasienten som starter efavirenzholdig antiretroviralt regime og efavirenzfritt antiretroviralt regime
Tidsramme: opptil 1 til 5 år
kardiovaskulære hendelser spesifikt basert på forekomst og sammenlign faren (hjerteinfarkt, hjerneslag, perkutan koronar intervensjon, koronar bypassgraft, og sammensatt av ovennevnte hendelser) mellom den HIV-infiserte pasienten som starter efavirenz-holdig antiretroviral kur og efaviral-fri antiretroregime.
opptil 1 til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Truven health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI266-414

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Efavirenz

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere