Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych w przypadku schematów EFV w porównaniu ze schematami wolnymi od EFV

22 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z HIV rozpoczynających leczenie przeciwretrowirusowe zawierające efawirenz w porównaniu do schematów bez efawirenzu

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych (CV) w przypadku schematów zawierających efawirenz (EFV) w porównaniu z innymi schematami u pacjentów z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29612

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Baza danych ubezpieczeń komercyjnych i baza danych Medicaid

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy w dniu indeksowania
  • Mieć co najmniej jedno roszczenie apteczne dotyczące efawirenzu lub leku w kohorcie porównawczej w okresie od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2013 r.
  • Modyfikacja kliniczna (ICD-9) kod rozpoznania zakażenia wirusem HIV, w tym 042 (choroba HIV), V08 (stan bezobjawowego zakażenia wirusem HIV), 795,71 (niespecyficzne serologiczne dowody na obecność wirusa HIV) i 079,53 (HIV, typ 2) w dowolnym czasie przed indeksem prawo.
  • Mieć co najmniej 6 miesięcy (180 dni) ciągłej rejestracji przed wnioskiem o indeks

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którym wydano jakiekolwiek leki przeciwretrowirusowe w dowolnym momencie przed datą indeksowania, w tym 180-dniowy okres wyjściowy
  • Pacjenci z potwierdzonym wynikiem sercowo-naczyniowym będącym przedmiotem zainteresowania podczas 180-dniowego okresu wyjściowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z ekspozycją na efawirenz
Lek: Efawirenz
Pacjent bez ekspozycji na efawirenz
Lek: Efawirenz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe w oparciu o częstość występowania i porównanie ryzyka między pacjentem zakażonym wirusem HIV rozpoczynającym schemat leczenia przeciwretrowirusowego zawierający efawirenz a schematem leczenia przeciwretrowirusowego bez efawirenzu
Ramy czasowe: do 1 roku do 5 lat
zdarzenia sercowo-naczyniowe w oparciu o częstość występowania i porównanie zagrożeń (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe i połączenie wyżej wymienionych zdarzeń) między pacjentem zakażonym wirusem HIV rozpoczynającym schemat leczenia przeciwretrowirusowego zawierający efawirenz a schematem przeciwretrowirusowym bez efawirenzu
do 1 roku do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Truven health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI266-414

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Efawirenz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj