Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for CV-hændelser med EFV vs. EFV-frie regimer

22. april 2015 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Risikoen for kardiovaskulære hændelser blandt HIV-patienter, der starter Efavirenz-holdige versus Efavirenz-frie antiretrovirale regimer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en øget risiko for kardiovaskulære hændelser (CV) med regimer indeholdende efavirenz (EFV) sammenlignet med andre regimer hos patienter med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29612

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kommerciel forsikringsdatabase og Medicaid-database

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på indeksdatoen
  • Har mindst én apoteksanprisning for efavirenz eller et lægemiddel i sammenligningskohorten i perioden 1. januar 2007 til 31. december 2013.
  • Clinical Modification (ICD-9) diagnosekode for HIV-infektion inklusive 042 (HIV-sygdom), V08 (asymptomatisk HIV-infektionsstatus), 795.71 (uspecifik serologisk evidens for HIV) og 079.53 (HIV, type 2) til enhver tid før indekset påstand.
  • Hav mindst 6 måneders (180 dage) kontinuerlig tilmelding forud for indekskravet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået udleveret antiretroviral medicin på et hvilket som helst tidspunkt før indeksdatoen, inklusive 180-dages baseline-perioden
  • Patienter med tegn på et kardiovaskulært resultat af interesse i løbet af den 180-dages baseline-periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med Efavirenz eksponering
Medicin: Efavirenz
Patient uden Efavirenz eksponering
Medicin: Efavirenz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hændelser er specifikt baseret på incidensraten og sammenligner faren mellem den HIV-inficerede patient, der starter efavirenz-holdigt antiretroviralt regime og efavirenz-frit antiretroviralt regime
Tidsramme: op til 1 til 5 år
kardiovaskulære hændelser specifikt baseret på incidensraten og sammenlign faren (myokardieinfarkt, slagtilfælde, perkutan koronar intervention, koronararterie-bypassgraft og sammensætning af førnævnte hændelser) mellem den HIV-inficerede patient, der starter efavirenz-holdig antiretroviral kur og efaviral-fri antiretroviral kur
op til 1 til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Truven health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI266-414

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner