Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CV-események kockázata EFV és EFV-mentes rendszerekkel

2015. április 22. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A kardiovaszkuláris események kockázata az efavirenz-tartalmú és az efavirenz-mentes antiretrovirális kezelést kezdő HIV-betegek körében

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, megnő-e a kardiovaszkuláris események (CV) kockázata az efavirenzt (EFV) tartalmazó sémák esetén a többi kezelési rendhez képest HIV-fertőzött betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29612

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kereskedelmi biztosítási adatbázis és Medicaid adatbázis

Leírás

A BMS klinikai vizsgálatokban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com webhelyre

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb az index dátumán
  • A 2007. január 1. és 2013. december 31. közötti időszakban legalább egy gyógyszertári keresettel kell rendelkeznie az efavirenzre vagy az összehasonlító kohorszban szereplő gyógyszerre vonatkozóan.
  • A HIV-fertőzés klinikai módosításának (ICD-9) diagnosztikai kódja, beleértve a 042-t (HIV-betegség), a V08-at (tünetmentes HIV-fertőzés állapota), a 795.71-et (a HIV nem specifikus szerológiai bizonyítéka) és a 079.53-at (HIV, 2-es típus) az index előtt bármikor követelés.
  • Legalább 6 hónap (180 nap) folyamatos beiratkozással kell rendelkeznie az indexigénylés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a 180 napos kiindulási időszakot is beleértve az index dátuma előtt bármikor kiadtak antiretrovirális gyógyszert
  • Azok a betegek, akiknél a 180 napos kiindulási periódus során szív- és érrendszeri kimenetelről van szó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Efavirenz expozícióban szenvedő beteg
Drog: Efavirenz
Efavirenz expozíció nélküli beteg
Drog: Efavirenz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris események kifejezetten az előfordulási gyakoriság alapján, és összehasonlítják az efavirenz-tartalmú antiretrovirális kezelést kezdő HIV-fertőzött beteg és az efavirenz-mentes antiretrovirális kezelési rendet
Időkeret: 1-5 évig
szív- és érrendszeri eseményeket kifejezetten az előfordulási gyakoriság alapján, és hasonlítsa össze a kockázatot (miokardiális infarktus, stroke, perkután koszorúér-beavatkozás, koszorúér bypass graft és a fent említett események összessége) az efavirenz-tartalmú antiretrovirális kezelést kezdő HIV-fertőzött beteg és az efavirenz-mentes antiretrovirális kezelési rend között
1-5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Truven health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI266-414

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel