前额叶皮层刺激对反社会和攻击行为的影响
2019年8月14日 更新者：University of Pennsylvania
前额叶皮层经颅直流电刺激对反社会和攻击行为的影响
本研究调查了上调前额叶皮层活动对反社会和攻击行为的影响以及此类行为的风险因素。
在双盲、随机对照试验中，参与者将接受双侧背外侧前额叶皮层的阳极经颅直流电刺激或假刺激。
在刺激期间和之后，他们将完成调查和实验室措施，评估反社会和攻击行为以及反社会和攻击行为的风险因素。
还将测量心率和皮肤电导率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够理解研究的性质并给予知情同意
排除标准：
- 有神经系统、心血管或精神疾病史或活动性神经系统疾病
- 目前正在服用抗惊厥药、抗精神病药或镇静/催眠药物
- 目前服用抗抑郁药
- 癫痫发作史
- 头皮上的金属植入物
- 同一天参加其他经颅磁刺激（TMS）或tDCS实验
- tDCS不良反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假刺激
假经颅直流电刺激条件将涉及与真实 tDCS 条件相同的电极放置、电流强度和斜坡时间，但刺激只会持续 30 秒。
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实验性的：阳极刺激
主动刺激组的参与者将接受背外侧前额叶皮层的阳极双侧经颅直流电刺激 (tDCS)。
tDCS 将由电池驱动的恒流刺激器提供，该刺激器连接到三个浸有盐水的表面海绵电极。
两个阳极电极 (25cm2) 将放置在双侧背外侧前额叶皮层上，一个阴极电极 (35cm2) 将放置在颈部后部。
根据 10-20 EEG 国际系统，头皮电极将放置在 F3 和 F4 上方。
将施加 1mA 的电流 20 分钟，电流将在刺激期的开始和结束时逐渐升高和降低。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时反社会行为倾向的变化
大体时间：基线（接受 tDCS 或假手术前平均 15 分钟）和刺激或假手术后平均 24 小时
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这将使用某人实施犯罪或反社会行为的假设场景进行评估。
这两个简短的场景描述了人身攻击和性攻击。
参与者将根据 10 分李克特量表对他们在场景中实施该行为的可能性做出反应。
响应的衡量范围从零（根本没有机会）到十（100% 机会）。
将两种情况的分数相加以获得实施侵略意图的总体衡量标准。
可能的分数范围从 0 到 20。
较高的值表示参与反社会行为的倾向较大。
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基线（接受 tDCS 或假手术前平均 15 分钟）和刺激或假手术后平均 24 小时
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24 小时内插入虚拟巫毒娃娃的针数
大体时间：平均而言，在 tDCS 或假手术后 24 小时
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在接受 tDCS 或假刺激后平均 24 小时，参与者决定在代表浪漫伴侣或亲密朋友的计算机上插入巫毒娃娃图片的图钉数量（0 到 51 之间）将被记录下来。
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平均而言，在 tDCS 或假手术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian Raine, DPhil、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
假经颅直流电刺激的临床试验
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