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L'effetto della stimolazione della corteccia prefrontale sul comportamento antisociale e aggressivo

14 agosto 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale sul comportamento antisociale e aggressivo

Questo studio indaga l'effetto della sovraregolazione dell'attività della corteccia prefrontale sul comportamento antisociale e aggressivo e sui fattori di rischio per tale comportamento. Nello studio controllato randomizzato in doppio cieco, i partecipanti subiranno una stimolazione anodica transcranica a corrente continua bilateralmente alla corteccia prefrontale dorsolaterale o una stimolazione fittizia. Durante e dopo la stimolazione, completeranno il sondaggio e le misure di laboratorio valutando il comportamento antisociale e aggressivo e i fattori di rischio per comportamento antisociale e aggressivo. Saranno misurate anche la frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 18 anni di età
  • In grado di comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di o attiva malattia neurologica, cardiovascolare o psichiatrica
  • Attualmente consuma farmaci anticonvulsivanti, antipsicotici o sedativi/ipnotici
  • Attualmente consuma antidepressivi
  • Storia delle convulsioni
  • Impianti metallici sul cuoio capelluto
  • Partecipazione ad altri esperimenti di stimolazione magnetica transcranica (TMS) o tDCS nello stesso giorno
  • Storia di reazioni avverse a tDCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
La finta condizione di stimolazione a corrente continua transcranica comporterà lo stesso posizionamento degli elettrodi, intensità di corrente e tempo di rampa della vera condizione tDCS, ma la stimolazione durerà solo 30 secondi.
Dispositivo: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
Sperimentale: Stimolazione anodica
I partecipanti al gruppo di stimolazione attiva saranno sottoposti a stimolazione transcranica anodica bilaterale in corrente continua (tDCS) della corteccia prefrontale dorsolaterale. tDCS sarà erogato da uno stimolatore a corrente costante a batteria collegato a tre elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina. Due elettrodi anodici (25 cm2) saranno posizionati sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale bilateralmente e un elettrodo catodico (35 cm2) sarà posizionato nella parte posteriore del collo. Gli elettrodi del cuoio capelluto saranno posizionati sopra F3 e F4 secondo il sistema internazionale 10-20 EEG. Verrà applicata una corrente di 1 mA per 20 minuti e la corrente verrà aumentata e ridotta all'inizio e alla fine del periodo di stimolazione.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle inclinazioni del comportamento antisociale a 24 ore
Lasso di tempo: Basale (una media di 15 minuti prima di ricevere tDCS o sham) e in media 24 ore dopo la stimolazione o sham
Questo sarà valutato utilizzando scenari ipotetici in cui qualcuno commette un atto criminale o antisociale. I due brevi scenari descrivono un'aggressione fisica e un'aggressione sessuale. I partecipanti risponderanno alla probabilità che commetterebbero l'atto nello scenario secondo una scala Likert a 10 punti. Le risposte sono state misurate su una scala che va da zero (nessuna possibilità) a dieci (100% di possibilità). I punteggi per entrambi gli scenari sono stati sommati per ottenere una misura complessiva delle intenzioni di commettere un'aggressione. I punteggi possibili vanno da 0 a 20. Un valore più alto indica una maggiore propensione a impegnarsi nell'atto antisociale.
Basale (una media di 15 minuti prima di ricevere tDCS o sham) e in media 24 ore dopo la stimolazione o sham
Numero di pin inseriti in una bambola voodoo virtuale in 24 ore
Lasso di tempo: In media, 24 ore dopo la tDCS o la sessione fittizia
Il numero di pin (tra 0 e 51) che i partecipanti decidono di inserire in un'immagine di una bambola voodoo su un computer che rappresenta un partner romantico o un amico intimo verrà registrato in media 24 ore dopo aver ricevuto tDCS o finta stimolazione.
In media, 24 ore dopo la tDCS o la sessione fittizia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 821313

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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