Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prefrontální kortexové stimulace na antisociální a agresivní chování

14. srpna 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vliv transkraniální stejnosměrné stimulace prefrontálního kortexu na antisociální a agresivní chování

Tato studie zkoumá vliv upregulace aktivity prefrontálního kortexu na antisociální a agresivní chování a rizikové faktory takového chování. Ve dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii podstoupí účastníci anodickou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem bilaterálně do dorzolaterálního prefrontálního kortexu nebo simulovanou stimulaci. Během a po stimulaci doplní průzkumná a laboratorní opatření hodnotící antisociální a agresivní chování a rizikové faktory antisociálního a agresivního chování. Měří se také srdeční frekvence a vodivost kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Schopnost porozumět povaze studie a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo aktivní neurologické, kardiovaskulární nebo psychiatrické onemocnění
  • V současné době užívá antikonvulzivní, antipsychotické nebo sedativní/hypnotické léky
  • V současné době užívá antidepresiva
  • Historie záchvatů
  • Kovové implantáty na pokožce hlavy
  • Účast na jiných experimentech transkraniální magnetické stimulace (TMS) nebo tDCS ve stejný den
  • Nežádoucí reakce na tDCS v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Stav simulované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude zahrnovat stejné umístění elektrod, intenzitu proudu a dobu rampy jako skutečný stav tDCS, ale stimulace bude trvat pouze 30 sekund.
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Experimentální: Anodální stimulace
Účastníci ve skupině aktivní stimulace podstoupí anodickou bilaterální transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu. tDCS bude dodáván bateriovým stimulátorem s konstantním proudem připojeným ke třem povrchovým houbovým elektrodám napuštěným fyziologickým roztokem. Dvě anodické elektrody (25 cm2) budou umístěny přes dorzolaterální prefrontální kortex bilaterálně a jedna katodická elektroda (35 cm2) bude umístěna na zadní straně krku. Skalpové elektrody budou umístěny nad F3 a F4 podle mezinárodního systému 10-20 EEG. Proud 1 mA bude aplikován po dobu 20 minut a proud se bude zvyšovat a snižovat na začátku a na konci stimulační periody.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sklonů antisociálního chování za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav (v průměru 15 minut před podáním tDCS nebo simulace) a v průměru 24 hodin po stimulaci nebo simulaci
To bude posuzováno pomocí hypotetických scénářů, ve kterých se někdo dopustí trestného nebo protispolečenského jednání. Dva krátké scénáře popisují fyzické napadení a sexuální napadení. Účastníci budou reagovat na pravděpodobnost, že by čin spáchali ve scénáři podle 10bodové Likertovy škály. Odpovědi byly měřeny na škále od nuly (vůbec žádná šance) do deseti (100 procent šance). Skóre pro oba scénáře byla sečtena, aby se získala celková míra úmyslů spáchat agresi. Možné skóre se pohybuje od 0 do 20. Vyšší hodnota ukazuje na větší sklony k antisociálnímu jednání.
Výchozí stav (v průměru 15 minut před podáním tDCS nebo simulace) a v průměru 24 hodin po stimulaci nebo simulaci
Počet špendlíků vložených do virtuální voodoo panenky za 24 hodin
Časové okno: V průměru 24 hodin po tDCS nebo falešném sezení
Počet špendlíků (od 0 do 51), které se účastníci rozhodnou vložit do obrázku voodoo panenky na počítači, který představuje buď romantického partnera nebo blízkého přítele, bude zaznamenán v průměru 24 hodin po obdržení tDCS nebo falešné stimulace.
V průměru 24 hodin po tDCS nebo falešném sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 821313

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit