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O efeito da estimulação do córtex pré-frontal no comportamento antissocial e agressivo

14 de agosto de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua do Córtex Pré-frontal no Comportamento Antissocial e Agressivo

Este estudo investiga o efeito da regulação positiva da atividade do córtex pré-frontal no comportamento antissocial e agressivo e nos fatores de risco para tal comportamento. No estudo duplo-cego, randomizado e controlado, os participantes serão submetidos à estimulação anódica transcraniana por corrente direta bilateralmente ao córtex pré-frontal dorsolateral ou a uma estimulação simulada. Durante e após a estimulação, eles completarão pesquisas e medidas laboratoriais avaliando o comportamento antissocial e agressivo e os fatores de risco para comportamento antissocial e agressivo. A frequência cardíaca e a condutância da pele também serão medidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos de idade
  • Capaz de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História ou doença neurológica, cardiovascular ou psiquiátrica ativa
  • Atualmente consumindo medicamentos anticonvulsivantes, antipsicóticos ou sedativos/hipnóticos
  • Atualmente consumindo antidepressivos
  • Histórico de convulsões
  • Implantes metálicos no couro cabeludo
  • Participação em outros experimentos de estimulação magnética transcraniana (TMS) ou tDCS no mesmo dia
  • Histórico de reações adversas à ETCC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Estimulação simulada
A condição simulada de estimulação transcraniana por corrente contínua envolverá a mesma colocação dos eletrodos, intensidade da corrente e tempo de rampa da condição real de tDCS, mas a estimulação durará apenas 30 segundos.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada
Experimental: Estimulação anódica
Os participantes do grupo de estimulação ativa serão submetidos à estimulação transcraniana bilateral anódica por corrente contínua (ETCC) do córtex pré-frontal dorsolateral. O tDCS será fornecido por um estimulador de corrente constante, acionado por bateria, conectado a três eletrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina. Dois eletrodos anódicos (25cm2) serão colocados sobre o córtex pré-frontal dorsolateral bilateralmente e um eletrodo catódico (35cm2) será colocado na parte de trás do pescoço. Os eletrodos do couro cabeludo serão posicionados sobre o F3 e F4 de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG. Uma corrente de 1mA será aplicada por 20 minutos e a corrente aumentará e diminuirá no início e no final do período de estimulação.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas inclinações de comportamento antissocial em 24 horas
Prazo: Linha de base (uma média de 15 minutos antes de receber tDCS ou simulação) e, em média, 24 horas após a estimulação ou simulação
Isso será avaliado usando cenários hipotéticos em que alguém comete um ato criminoso ou antissocial. Os dois breves cenários descrevem uma agressão física e uma agressão sexual. Os participantes responderão à probabilidade de cometerem o ato no cenário de acordo com uma escala Likert de 10 pontos. As respostas foram medidas em uma escala variando de zero (nenhuma chance) a dez (100 por cento de chance). As pontuações para ambos os cenários foram somadas para obter uma medida geral das intenções de cometer agressão. As pontuações possíveis variam de 0 a 20. Um valor mais alto indica uma maior inclinação para se engajar no ato antissocial.
Linha de base (uma média de 15 minutos antes de receber tDCS ou simulação) e, em média, 24 horas após a estimulação ou simulação
Número de alfinetes inseridos em uma boneca vodu virtual em 24 horas
Prazo: Em média, 24 horas após a tDCS ou sessão simulada
O número de alfinetes (entre 0 e 51) que os participantes decidem inserir em uma imagem de um boneco de vodu em um computador que representa um parceiro romântico ou um amigo próximo será registrado em média 24 horas após receber tDCS ou estimulação simulada.
Em média, 24 horas após a tDCS ou sessão simulada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 821313

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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