Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van prefrontale cortexstimulatie op antisociaal en agressief gedrag

14 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie van de prefrontale cortex op antisociaal en agressief gedrag

Deze studie onderzoekt het effect van opwaartse regulering van prefrontale cortexactiviteit op antisociaal en agressief gedrag en risicofactoren voor dergelijk gedrag. In de dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie ondergaan deelnemers anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie bilateraal naar de dorsolaterale prefrontale cortex of een schijnstimulatie. Tijdens en na stimulatie zullen ze enquêtes en laboratoriummetingen uitvoeren om antisociaal en agressief gedrag en risicofactoren voor antisociaal en agressief gedrag te beoordelen. Ook worden hartslag en huidgeleiding gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • In staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van of actieve neurologische, cardiovasculaire of psychiatrische ziekte
  • Gebruikt momenteel anticonvulsieve, antipsychotische of kalmerende/hypnotische medicatie
  • Gebruikt momenteel antidepressiva
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Metalen implantaten op de hoofdhuid
  • Deelname aan andere transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of tDCS-experimenten op dezelfde dag
  • Geschiedenis van bijwerkingen op tDCS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
De geveinsde transcraniale gelijkstroomstimulatieconditie omvat dezelfde plaatsing van de elektroden, stroomintensiteit en aanlooptijd als de echte tDCS-conditie, maar de stimulatie duurt slechts 30 seconden.
Apparaat: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Experimenteel: Anodische stimulatie
Deelnemers aan de actieve stimulatiegroep ondergaan anodische bilaterale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van de dorsolaterale prefrontale cortex. tDCS wordt geleverd door een door een batterij aangedreven stimulator met constante stroom die is verbonden met drie met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden. Twee anodische elektroden (25 cm2) worden bilateraal over de dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst en één kathodische elektrode (35 cm2) wordt achter in de nek geplaatst. Hoofdhuidelektroden worden over de F3 en F4 geplaatst volgens het internationale 10-20 EEG-systeem. Er wordt gedurende 20 minuten een stroom van 1mA toegepast en de stroom wordt aan het begin en einde van de stimulatieperiode op en neer gestuwd.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neigingen tot antisociaal gedrag na 24 uur
Tijdsspanne: Baseline (gemiddeld 15 minuten voor het ontvangen van tDCS of sham) en gemiddeld 24 uur na stimulatie of sham
Dit wordt beoordeeld aan de hand van hypothetische scenario's waarin iemand een criminele of asociale daad pleegt. De twee korte scenario's beschrijven een fysieke aanval en een seksuele aanval. Deelnemers zullen reageren op de waarschijnlijkheid dat ze de handeling in het scenario zouden plegen volgens een 10-punts Likert-schaal. De antwoorden werden gemeten op een schaal van nul (helemaal geen kans) tot tien (100 procent kans). De scores voor beide scenario's werden opgeteld om een ​​algemene maatstaf te verkrijgen voor de intenties om agressie te plegen. Mogelijke scores variëren van 0 tot 20. Een hogere waarde duidt op een grotere neiging om deel te nemen aan de antisociale daad.
Baseline (gemiddeld 15 minuten voor het ontvangen van tDCS of sham) en gemiddeld 24 uur na stimulatie of sham
Aantal pinnen ingebracht in een virtuele voodoo-pop na 24 uur
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 uur na de tDCS of schijnsessie
Het aantal pinnen (tussen 0 en 51) dat deelnemers besluiten in te voegen in een afbeelding van een voodoo-pop op een computer die een romantische partner of een goede vriend vertegenwoordigt, wordt gemiddeld 24 uur na ontvangst van tDCS of schijnstimulatie geregistreerd.
Gemiddeld 24 uur na de tDCS of schijnsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 821313

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren