L'effet de la stimulation du cortex préfrontal sur le comportement antisocial et agressif
14 août 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal sur le comportement antisocial et agressif
Cette étude examine l'effet de la régulation positive de l'activité du cortex préfrontal sur le comportement antisocial et agressif et les facteurs de risque d'un tel comportement.
Dans l'essai contrôlé randomisé en double aveugle, les participants subiront une stimulation anodique transcrânienne à courant continu bilatéralement au cortex préfrontal dorsolatéral ou une stimulation fictive.
Pendant et après la stimulation, ils compléteront des mesures d'enquête et de laboratoire évaluant le comportement antisocial et agressif et les facteurs de risque de comportement antisocial et agressif.
La fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront également mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou maladie neurologique, cardiovasculaire ou psychiatrique active
- Consomme actuellement des médicaments anticonvulsivants, antipsychotiques ou sédatifs/hypnotiques
- Consomme actuellement des antidépresseurs
- Antécédents de convulsions
- Implants métalliques sur le cuir chevelu
- Participation à d'autres expériences de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou tDCS le même jour
- Antécédents de réactions indésirables au tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation factice
La condition de stimulation à courant continu transcrânien factice impliquera le même placement des électrodes, l'intensité du courant et le temps de rampe que la condition tDCS réelle, mais la stimulation ne durera que 30 secondes.
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Expérimental: Stimulation anodique
Les participants du groupe de stimulation active subiront une stimulation bilatérale anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) du cortex préfrontal dorsolatéral.
Le tDCS sera délivré par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie connecté à trois électrodes éponges de surface imbibées de solution saline.
Deux électrodes anodiques (25 cm2) seront placées bilatéralement sur le cortex préfrontal dorsolatéral et une électrode cathodique (35 cm2) sera placée à l'arrière du cou.
Les électrodes du cuir chevelu seront positionnées sur les F3 et F4 selon le système international 10-20 EEG.
Un courant de 1 mA sera appliqué pendant 20 minutes et le courant augmentera et diminuera au début et à la fin de la période de stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des inclinations de comportement antisocial à 24 heures
Délai: Au départ (en moyenne 15 minutes avant de recevoir la tDCS ou une simulation) et en moyenne 24 heures après la stimulation ou la simulation
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Cela sera évalué à l'aide de scénarios hypothétiques dans lesquels une personne commet un acte criminel ou antisocial.
Les deux courts scénarios décrivent une agression physique et une agression sexuelle.
Les participants répondront à la probabilité qu'ils commettent l'acte dans le scénario selon une échelle de Likert en 10 points.
Les réponses ont été mesurées sur une échelle allant de zéro (aucune chance) à dix (100 % de chance).
Les scores des deux scénarios ont été additionnés pour obtenir une mesure globale des intentions de commettre une agression.
Les scores possibles vont de 0 à 20.
Une valeur plus élevée indique une plus grande propension à s'engager dans l'acte antisocial.
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Au départ (en moyenne 15 minutes avant de recevoir la tDCS ou une simulation) et en moyenne 24 heures après la stimulation ou la simulation
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Nombre de broches insérées dans une poupée vaudou virtuelle à 24 heures
Délai: En moyenne, 24 heures après la tDCS ou la session factice
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Le nombre de broches (entre 0 et 51) que les participants décident d'insérer dans une image d'une poupée vaudou sur un ordinateur qui représente soit un partenaire romantique, soit un ami proche, sera enregistré en moyenne 24 heures après avoir reçu la stimulation tDCS ou fictive.
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En moyenne, 24 heures après la tDCS ou la session factice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 821313
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