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Die Wirkung der präfrontalen Kortexstimulation auf asoziales und aggressives Verhalten

14. August 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation des präfrontalen Kortex auf asoziales und aggressives Verhalten

Diese Studie untersucht die Auswirkung einer Hochregulierung der präfrontalen Kortexaktivität auf asoziales und aggressives Verhalten und Risikofaktoren für solches Verhalten. In der doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie werden die Teilnehmer einer anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation bilateral zum dorsolateralen präfrontalen Kortex oder einer Scheinstimulation unterzogen. Während und nach der Stimulation führen sie Umfragen und Labormaßnahmen durch, um asoziales und aggressives Verhalten sowie Risikofaktoren für asoziales und aggressives Verhalten zu bewerten. Außerdem werden Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Kann die Art der Studie verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktive neurologische, kardiovaskuläre oder psychiatrische Erkrankung
  • Nehmen Sie derzeit krampflösende, antipsychotische oder sedierende/hypnotische Medikamente ein
  • Konsumiere derzeit Antidepressiva
  • Geschichte der Anfälle
  • Metallische Implantate auf der Kopfhaut
  • Teilnahme an anderen transkraniellen Magnetstimulations- (TMS) oder tDCS-Experimenten am selben Tag
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf tDCS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Der Scheinzustand der transkraniellen Gleichstromstimulation erfordert die gleiche Platzierung der Elektroden, die gleiche Stromstärke und die gleiche Rampenzeit wie der echte tDCS-Zustand, die Stimulation dauert jedoch nur 30 Sekunden.
Gerät: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Experimental: Anodische Stimulation
Teilnehmer der aktiven Stimulationsgruppe werden einer anodischen bilateralen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex unterzogen. tDCS wird von einem batteriebetriebenen Konstantstromstimulator geliefert, der mit drei mit Kochsalzlösung getränkten Oberflächenschwammelektroden verbunden ist. Zwei anodische Elektroden (25 cm2) werden beidseitig über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert und eine kathodische Elektrode (35 cm2) wird im Nacken platziert. Kopfhautelektroden werden gemäß dem internationalen 10-20-EEG-System über F3 und F4 positioniert. Ein Strom von 1 mA wird 20 Minuten lang angelegt und der Strom wird zu Beginn und am Ende der Stimulationsperiode an- und abgesenkt.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Neigung zu asozialem Verhalten innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: Ausgangswert (durchschnittlich 15 Minuten vor Erhalt von tDCS oder Scheintherapie) und im Durchschnitt 24 Stunden nach der Stimulation oder Scheinbehandlung
Dies wird anhand hypothetischer Szenarien beurteilt, in denen jemand eine kriminelle oder asoziale Handlung begeht. Die beiden kurzen Szenarien beschreiben einen körperlichen Übergriff und einen sexuellen Übergriff. Die Teilnehmer geben anhand einer 10-stufigen Likert-Skala an, wie wahrscheinlich es ist, dass sie die Tat in dem Szenario begehen würden. Die Antworten wurden auf einer Skala von null (überhaupt keine Chance) bis zehn (100-prozentige Chance) gemessen. Die Ergebnisse beider Szenarien wurden summiert, um ein Gesamtmaß für die Absichten, Aggressionen zu begehen, zu erhalten. Die möglichen Punkte liegen zwischen 0 und 20. Ein höherer Wert weist auf eine größere Neigung zur asozialen Handlung hin.
Ausgangswert (durchschnittlich 15 Minuten vor Erhalt von tDCS oder Scheintherapie) und im Durchschnitt 24 Stunden nach der Stimulation oder Scheinbehandlung
Anzahl der Pins, die innerhalb von 24 Stunden in eine virtuelle Voodoo-Puppe gesteckt werden
Zeitfenster: Im Durchschnitt 24 Stunden nach der tDCS- oder Scheinsitzung
Die Anzahl der Pins (zwischen 0 und 51), die die Teilnehmer in ein Bild einer Voodoo-Puppe auf einem Computer einfügen, das entweder einen romantischen Partner oder einen engen Freund darstellt, wird im Durchschnitt 24 Stunden nach Erhalt von tDCS oder Scheinstimulation aufgezeichnet.
Im Durchschnitt 24 Stunden nach der tDCS- oder Scheinsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 821313

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