A prefrontális kéreg stimuláció hatása az antiszociális és agresszív viselkedésre
2019. augusztus 14. frissítette: University of Pennsylvania
A prefrontális kéreg transzkraniális egyenáramú stimulációjának hatása az antiszociális és agresszív viselkedésre
Ez a tanulmány a prefrontális kéreg aktivitásának felszabályozásának hatását vizsgálja az antiszociális és agresszív viselkedésre, valamint az ilyen viselkedés kockázati tényezőit.
A kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban a résztvevők anódos, koponyán keresztüli egyenáramú stimuláción mennek keresztül a dorsolaterális prefrontális kéreg kétoldali felé, vagy hamis stimuláción mennek keresztül.
A stimuláció alatt és után elvégzik az antiszociális és agresszív viselkedést, valamint az antiszociális és agresszív viselkedés kockázati tényezőit értékelő felmérési és laboratóriumi intézkedéseket.
A pulzusszámot és a bőr vezetőképességét is megmérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Képes megérteni a vizsgálat természetét és tájékozott beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetben vagy aktív neurológiai, szív- és érrendszeri vagy pszichiátriai betegség
- Jelenleg görcsoldó, antipszichotikus vagy nyugtató/hipnotikus gyógyszereket fogyaszt
- Jelenleg antidepresszánsokat fogyaszt
- A rohamok története
- Fém implantátumok a fejbőrön
- Részvétel más koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) vagy tDCS kísérletekben ugyanazon a napon
- A tDCS-re adott mellékhatások anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis stimuláció
A színlelt koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs feltétel ugyanazt az elektródák elhelyezését, az áramerősséget és a rámpaidőt foglalja magában, mint a valódi tDCS-feltétel, de a stimuláció csak 30 másodpercig tart.
|
|
|
Kísérleti: Anódos stimuláció
Az aktív stimulációs csoport résztvevői a dorsolaterális prefrontális kéreg anódos bilaterális transzkraniális egyenáramú stimulációján (tDCS) esnek át.
A tDCS-t három, sóoldattal átitatott felületű szivacselektródához csatlakoztatott akkumulátoros, állandó áramú stimulátor biztosítja.
Két anódelektródát (25 cm2) helyezünk a dorsolaterális prefrontális kéreg fölé kétoldalian, egy katódos elektródát (35 cm2) pedig a nyak hátsó részébe.
A fejbőr elektródáit a 10-20 EEG nemzetközi rendszer szerint helyezik el az F3 és F4 felett.
20 percig 1 mA áramot alkalmazunk, és az áramot felfelé és lefelé emeljük a stimulációs időszak elején és végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antiszociális viselkedés hajlamainak változása a 24 órában
Időkeret: Kiindulási állapot (átlagosan 15 perccel a tDCS vagy színlelt kezelés előtt) és átlagosan 24 órával a stimuláció vagy ál-kezelés után
|
Ezt olyan hipotetikus forgatókönyvek alapján fogják értékelni, amelyekben valaki bűncselekményt vagy antiszociális cselekményt követ el.
A két rövid forgatókönyv egy fizikai és egy szexuális támadást ír le.
A résztvevők a forgatókönyvben szereplő cselekmény elkövetésének valószínűségére reagálnak egy 10 pontos Likert-skála szerint.
A válaszokat egy nullától (egyáltalán nincs esély) tízig (100 százalékos esély) terjedő skálán mérték.
A pontszámokat mindkét forgatókönyvre összeadtuk, hogy általános mértéket kapjunk az agresszió elkövetési szándékáról.
A lehetséges pontszámok 0 és 20 között vannak.
A magasabb érték nagyobb hajlamot jelez az antiszociális cselekedetben való részvételre.
|
Kiindulási állapot (átlagosan 15 perccel a tDCS vagy színlelt kezelés előtt) és átlagosan 24 órával a stimuláció vagy ál-kezelés után
|
|
A virtuális voodoo babákba szúrt tűk száma 24 órán belül
Időkeret: Átlagosan 24 órával a tDCS vagy színlelt munkamenet után
|
Azon gombostűk száma (0 és 51 között), amelyet a résztvevők úgy döntenek, hogy beillesztenek egy voodoo babát ábrázoló képbe egy számítógépen, amely akár egy romantikus partnert vagy közeli barátot ábrázol, átlagosan 24 órával a tDCS vagy színlelt stimuláció után rögzítésre kerül.
|
Átlagosan 24 órával a tDCS vagy színlelt munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 821313
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .