Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prefrontaalisen aivokuoren stimulaation vaikutus epäsosiaaliseen ja aggressiiviseen käyttäytymiseen

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Prefrontaalisen aivokuoren transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus antisosiaaliseen ja aggressiiviseen käyttäytymiseen

Tämä tutkimus tutkii prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuuden lisääntymisen vaikutusta antisosiaaliseen ja aggressiiviseen käyttäytymiseen sekä tällaisen käyttäytymisen riskitekijöitä. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujille suoritetaan anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kahdenvälisesti dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen tai valestimulaatio. Stimuloinnin aikana ja sen jälkeen he suorittavat tutkimus- ja laboratoriomittauksia, joissa arvioidaan epäsosiaalista ja aggressiivista käyttäytymistä sekä epäsosiaalisen ja aggressiivisen käyttäytymisen riskitekijöitä. Myös syke ja ihon johtavuus mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai aktiivinen neurologinen, sydän- ja verisuonitauti tai psykiatrinen sairaus
  • käytät tällä hetkellä kouristuksia ehkäiseviä, psykoosilääkkeitä tai rauhoittavia/unilääkkeitä
  • Kuluttaa tällä hetkellä masennuslääkkeitä
  • Kohtausten historia
  • Metalliset implantit päänahassa
  • Osallistuminen muihin transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) tai tDCS-kokeisiin samana päivänä
  • Aiemmat tDCS:n haittavaikutukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulointitila sisältää saman elektrodien sijoittelun, virran voimakkuuden ja ramppiajan kuin todellinen tDCS-tila, mutta stimulaatio kestää vain 30 sekuntia.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Kokeellinen: Anodinen stimulaatio
Aktiivisen stimulaatioryhmän osallistujat käyvät läpi dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren anodaalisen bilateraalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS). tDCS toimitetaan akkukäyttöisellä, vakiovirtastimulaattorilla, joka on kytketty kolmeen suolaliuokseen kostutettuun pintasienielektrodiin. Kaksi anodielektrodia (25 cm2) asetetaan dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle molemmin puolin ja yksi katodielektrodi (35 cm2) asetetaan niskan takaosaan. Päänahan elektrodit sijoitetaan F3:n ja F4:n päälle kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti. 1 mA:n virtaa käytetään 20 minuutin ajan ja virtaa nostetaan ylös ja alas stimulaatiojakson alussa ja lopussa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epäsosiaalisen käyttäytymisen taipumuksissa 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (keskimäärin 15 minuuttia ennen tDCS:n tai huijauksen saamista) ja keskimäärin 24 tuntia stimulaation tai huijauksen jälkeen
Tätä arvioidaan hypoteettisten skenaarioiden avulla, joissa joku tekee rikollisen tai epäsosiaalisen teon. Kaksi lyhyttä skenaariota kuvaavat fyysistä väkivaltaa ja seksuaalista väkivaltaa. Osallistujat reagoivat todennäköisyyteen, että he tekisivät teon skenaariossa 10 pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset mitattiin asteikolla nollasta (ei lainkaan mahdollisuutta) kymmeneen (100 prosentin mahdollisuus). Molempien skenaarioiden pisteet laskettiin yhteen, jotta saatiin kokonaismitta aggressioaikomuksista. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-20. Korkeampi arvo osoittaa suurempaa taipumusta osallistua epäsosiaaliseen tekoon.
Lähtötilanne (keskimäärin 15 minuuttia ennen tDCS:n tai huijauksen saamista) ja keskimäärin 24 tuntia stimulaation tai huijauksen jälkeen
Virtuaaliseen voodoo-nukkeon lisättyjen pinssien määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 tuntia tDCS- tai valeistunnon jälkeen
Tappien määrä (0–51), jonka osallistujat päättävät lisätä tietokoneella olevaan voodoo-nuken kuvaan, joka edustaa joko romanttista kumppania tai läheistä ystävää, tallennetaan keskimäärin 24 tunnin kuluttua tDCS- tai valestimulaatiosta.
Keskimäärin 24 tuntia tDCS- tai valeistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 821313

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa