Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prefrontal cortex-stimulering på antisosial og aggressiv atferd

14. august 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania

Effekten av transkraniell likestrømstimulering av den prefrontale cortex på antisosial og aggressiv atferd

Denne studien undersøker effekten av å oppregulere prefrontal cortex aktivitet på antisosial og aggressiv atferd og risikofaktorer for slik atferd. I den dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studien vil deltakerne gjennomgå anodal transkraniell likestrømstimulering bilateralt til den dorsolaterale prefrontale cortex eller en falsk stimulering. Under og etter stimulering vil de gjennomføre undersøkelser og laboratorietiltak for å vurdere antisosial og aggressiv atferd og risikofaktorer for antisosial og aggressiv atferd. Hjertefrekvens og hudledningsevne vil også bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Kunne forstå studiens natur og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med eller aktiv nevrologisk, kardiovaskulær eller psykiatrisk sykdom
  • Bruker for tiden krampestillende, antipsykotiske eller beroligende/hypnotiske medisiner
  • Bruker for tiden antidepressiva
  • Historie om anfall
  • Metalliske implantater i hodebunnen
  • Deltakelse i annen transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller tDCS-eksperimenter samme dag
  • Historie med bivirkninger på tDCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Den falske transkranielle likestrømstimuleringstilstanden vil innebære samme plassering av elektrodene, strømintensiteten og rampetiden som den virkelige tDCS-tilstanden, men stimuleringen vil bare vare i 30 sekunder.
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
Eksperimentell: Anodal stimulering
Deltakere i den aktive stimuleringsgruppen vil gjennomgå anodal bilateral transkraniell likestrømstimulering (tDCS) av den dorsolaterale prefrontale cortex. tDCS vil bli levert av en batteridrevet, konstantstrømstimulator koblet til tre saltvannsvåte overflatesvampelektroder. To anodale elektroder (25cm2) vil bli plassert over den dorsolaterale prefrontale cortex bilateralt og en katodisk elektrode (35cm2) vil bli plassert på baksiden av nakken. Skalpelektroder vil bli plassert over F3 og F4 i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet. En strøm på 1mA vil påføres i 20 minutter, og strømmen vil bli rampet opp og ned ved begynnelsen og slutten av stimuleringsperioden.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antisosial atferdstilbøyelighet ved 24 timer
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittlig 15 minutter før du mottar tDCS eller sham) og i gjennomsnitt 24 timer etter stimulering eller sham
Dette vil bli vurdert ved bruk av hypotetiske scenarier der noen begår en kriminell eller antisosial handling. De to korte scenariene beskriver et fysisk overgrep og et seksuelt overgrep. Deltakerne vil svare på sannsynligheten for at de ville begå handlingen i scenariet i henhold til en 10-punkts Likert-skala. Svarene ble målt på en skala fra null (ingen sjanse i det hele tatt) til ti (100 prosent sjanse). Poeng for begge scenariene ble summert for å få et samlet mål på intensjoner om å begå aggresjon. Mulige poengsummer varierer fra 0 til 20. En høyere verdi indikerer en større tilbøyelighet til å engasjere seg i den antisosiale handlingen.
Baseline (gjennomsnittlig 15 minutter før du mottar tDCS eller sham) og i gjennomsnitt 24 timer etter stimulering eller sham
Antall pinner satt inn i en virtuell voodoo-dukke etter 24 timer
Tidsramme: I gjennomsnitt 24 timer etter tDCS eller falsk økt
Antall pins (mellom 0 og 51) som deltakerne bestemmer seg for å sette inn i et bilde av en voodoo-dukke på en datamaskin som representerer enten en romantisk partner eller nær venn, vil bli registrert i gjennomsnitt 24 timer etter å ha mottatt tDCS eller falsk stimulering.
I gjennomsnitt 24 timer etter tDCS eller falsk økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 821313

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sham transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere