反社会的および攻撃的行動に対する前頭前野刺激の効果
2019年8月14日 更新者：University of Pennsylvania
反社会的および攻撃的行動に対する前頭前皮質の経頭蓋直流刺激の効果
この研究では、前頭前皮質の活動を上方制御することが反社会的および攻撃的行動に及ぼす影響と、そのような行動の危険因子を調査しています。
二重盲検ランダム化比較試験では、参加者は背外側前頭前野への両側の陽極経頭蓋直流刺激または偽刺激を受けることになります。
刺激中および刺激後に、反社会的および攻撃的な行動と、反社会的および攻撃的な行動の危険因子を評価するための調査および実験室の措置を完了します。
心拍数と皮膚コンダクタンスも測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 神経疾患、心血管疾患、または精神疾患の既往歴または活動性のある患者
- 現在、抗けいれん薬、抗精神病薬、または鎮静薬/催眠薬を服用している
- 現在抗うつ薬を服用中
- 発作歴
- 頭皮の金属インプラント
- 同日の他の経頭蓋磁気刺激 (TMS) または tDCS 実験への参加
- tDCSに対する副作用の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽刺激
偽の経頭蓋直流刺激条件には、実際の tDCS 条件と同じ電極の配置、電流強度、およびランプ時間が含まれますが、刺激は 30 秒間しか続きません。
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実験的：陽極刺激
能動的刺激グループの参加者は、背外側前頭前野の陽極両側経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
tDCS は、生理食塩水に浸した 3 つの表面スポンジ電極に接続されたバッテリー駆動の定電流刺激装置によって送達されます。
２つの陽極電極（２５ｃｍ ２ ）を背外側前頭前皮質上に両側に配置し、１つの陰極電極（３５ｃｍ ２ ）を首の後ろに配置する。
頭皮電極は、10-20 EEG 国際システムに従って F3 と F4 の上に配置されます。
1mA の電流が 20 分間適用され、刺激期間の開始時と終了時に電流が増減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間における反社会的行為傾向の変化
時間枠：ベースライン (tDCS または偽の投与を受ける前の平均 15 分) および刺激または偽の投与後の平均 24 時間
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これは、誰かが犯罪または反社会的行為を犯したという仮定のシナリオを使用して評価されます。
2 つの短いシナリオでは、身体的暴行と性的暴行が説明されています。
参加者は、シナリオ内でその行為を行う可能性を 10 段階のリッカート スケールに従って回答します。
反応は 0 (まったくチャンスがない) から 10 (100% のチャンス) までのスケールで測定されました。
両方のシナリオのスコアを合計して、攻撃を行う意図の全体的な尺度を取得しました。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 20 です。
値が大きいほど反社会的行為を行う傾向が強いことを示します。
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ベースライン (tDCS または偽の投与を受ける前の平均 15 分) および刺激または偽の投与後の平均 24 時間
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24 時間で仮想ブードゥー人形に挿入されたピンの数
時間枠：平均して、tDCS または偽セッションの 24 時間後
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参加者がコンピューター上のブードゥー人形の写真に挿入することを決定した、ロマンチックなパートナーまたは親しい友人を表すピンの数 (0 から 51 の間) は、tDCS または偽の刺激を受けた後、平均 24 時間で記録されます。
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平均して、tDCS または偽セッションの 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian Raine, DPhil、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
偽経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了