Effekten av Prefrontal Cortex-stimulering på antisocialt och aggressivt beteende
14 augusti 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Effekten av transkraniell likströmsstimulering av den prefrontala cortexen på antisocialt och aggressivt beteende
Denna studie undersöker effekten av att uppreglera prefrontal cortexaktivitet på antisocialt och aggressivt beteende och riskfaktorer för sådant beteende.
I den dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studien kommer deltagarna att genomgå anodal transkraniell likströmsstimulering bilateralt till den dorsolaterala prefrontala cortex eller en skenstimulering.
Under och efter stimulering kommer de att genomföra undersökningar och laboratorieåtgärder för att bedöma antisocialt och aggressivt beteende och riskfaktorer för antisocialt och aggressivt beteende.
Hjärtfrekvens och hudkonduktans kommer också att mätas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Kunna förstå studiens natur och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av eller aktiv neurologisk, kardiovaskulär eller psykiatrisk sjukdom
- Konsumerar för närvarande antikonvulsiva, antipsykotiska eller lugnande/hypnotiska läkemedel
- Äter för närvarande antidepressiva medel
- Historia av anfall
- Metalliska implantat i hårbotten
- Deltagande i andra transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller tDCS-experiment samma dag
- Historik med biverkningar av tDCS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Det skenbara transkraniella likströmsstimuleringsvillkoret kommer att involvera samma placering av elektroderna, strömintensitet och ramptid som det verkliga tDCS-tillståndet, men stimuleringen varar bara i 30 sekunder.
|
|
|
Experimentell: Anodstimulering
Deltagare i den aktiva stimuleringsgruppen kommer att genomgå anodal bilateral transkraniell likströmsstimulering (tDCS) av den dorsolaterala prefrontala cortex.
tDCS kommer att levereras av en batteridriven, konstantströmsstimulator kopplad till tre saltlösningsdränkta ytsvampelektroder.
Två anodelektroder (25cm2) kommer att placeras över den dorsolaterala prefrontala cortex bilateralt och en katodelektrod (35cm2) kommer att placeras på baksidan av nacken.
Skalpelektroder kommer att placeras över F3 och F4 enligt det internationella 10-20 EEG-systemet.
En ström på 1mA kommer att appliceras i 20 minuter och strömmen kommer att rampas upp och ner i början och slutet av stimuleringsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antisocialt beteende vid 24 timmar
Tidsram: Baslinje (i genomsnitt 15 minuter före mottagning av tDCS eller bluff) och i genomsnitt 24 timmar efter stimulering eller bluff
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av hypotetiska scenarier där någon begår en kriminell eller asocial handling.
De två korta scenarierna beskriver ett fysiskt övergrepp och ett sexuellt övergrepp.
Deltagarna kommer att svara på sannolikheten att de skulle begå handlingen i scenariot enligt en 10-gradig Likert-skala.
Svaren mättes på en skala från noll (ingen chans alls) till tio (100 procent chans).
Poäng för båda scenarierna summerades för att få ett övergripande mått på avsikter att begå aggression.
Möjliga poäng varierar från 0 till 20.
Ett högre värde indikerar en större benägenhet att engagera sig i den antisociala handlingen.
|
Baslinje (i genomsnitt 15 minuter före mottagning av tDCS eller bluff) och i genomsnitt 24 timmar efter stimulering eller bluff
|
|
Antal pins som satts in i en virtuell voodoo-docka vid 24 timmar
Tidsram: I genomsnitt 24 timmar efter tDCS eller skensessionen
|
Antalet stift (mellan 0 och 51) som deltagarna bestämmer sig för att infoga i en bild av en voodoodocka på en dator som representerar antingen en romantisk partner eller nära vän kommer att registreras i genomsnitt 24 timmar efter att de fått tDCS eller skenstimulering.
|
I genomsnitt 24 timmar efter tDCS eller skensessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Första postat (Uppskatta)
28 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 821313
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .