Влияние стимуляции префронтальной коры на антиобщественное и агрессивное поведение
14 августа 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Влияние транскраниальной стимуляции префронтальной коры постоянным током на асоциальное и агрессивное поведение
В этом исследовании исследуется влияние активизации активности префронтальной коры на антиобщественное и агрессивное поведение и факторы риска такого поведения.
В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании участники будут подвергаться анодной транскраниальной стимуляции постоянным током с обеих сторон дорсолатеральной префронтальной коры или ложной стимуляции.
Во время и после стимуляции они пройдут обследование и лабораторные исследования по оценке асоциального и агрессивного поведения и факторов риска асоциального и агрессивного поведения.
Также будут измеряться частота сердечных сокращений и проводимость кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Способен понять характер исследования и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История или активное неврологическое, сердечно-сосудистое или психическое заболевание
- В настоящее время принимает противосудорожные, антипсихотические или седативные/снотворные препараты
- В настоящее время употребляет антидепрессанты
- История приступов
- Металлические имплантаты на голове
- Участие в других экспериментах по транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или tDCS в тот же день
- История побочных реакций на tDCS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Условие фиктивной транскраниальной стимуляции постоянным током будет включать в себя то же размещение электродов, силу тока и время нарастания, что и реальное состояние tDCS, но стимуляция будет длиться всего 30 секунд.
|
|
|
Экспериментальный: Анодная стимуляция
Участники группы активной стимуляции будут подвергаться анодной двусторонней транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) дорсолатеральной префронтальной коры.
tDCS будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока с питанием от батареи, подключенного к трем поверхностным губчатым электродам, пропитанным физиологическим раствором.
Два анодных электрода (25 см2) будут размещены над дорсолатеральной префронтальной корой билатерально, а один катодный электрод (35 см2) будет размещен на задней части шеи.
Скальповые электроды будут располагаться над F3 и F4 в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ.
Ток 1 мА будет подаваться в течение 20 минут, и ток будет увеличиваться и уменьшаться в начале и в конце периода стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение склонности к антиобщественному поведению через 24 часа
Временное ограничение: Исходный уровень (в среднем за 15 минут до получения tDCS или имитации) и в среднем через 24 часа после стимуляции или имитации
|
Это будет оцениваться с использованием гипотетических сценариев, в которых кто-то совершает преступное или антиобщественное действие.
Два кратких сценария описывают физическое насилие и сексуальное насилие.
Участники будут реагировать на вероятность совершения действия в сценарии по 10-балльной шкале Лайкерта.
Ответы оценивались по шкале от нуля (вообще нет шансов) до десяти (100% шансов).
Баллы по обоим сценариям суммировались для получения общего показателя намерений совершить агрессию.
Возможные оценки варьируются от 0 до 20.
Более высокое значение указывает на большую склонность к антиобщественным действиям.
|
Исходный уровень (в среднем за 15 минут до получения tDCS или имитации) и в среднем через 24 часа после стимуляции или имитации
|
|
Количество булавок, вставленных в виртуальную куклу вуду за 24 часа
Временное ограничение: В среднем через 24 часа после tDCS или ложного сеанса
|
Количество булавок (от 0 до 51), которые участники решили вставить в изображение куклы вуду на компьютере, представляющее либо романтического партнера, либо близкого друга, будет зарегистрировано в среднем через 24 часа после получения tDCS или фиктивной стимуляции.
|
В среднем через 24 часа после tDCS или ложного сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 821313
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания