Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la estimulación de la corteza prefrontal en el comportamiento antisocial y agresivo

14 de agosto de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania

El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal de la corteza prefrontal en el comportamiento antisocial y agresivo

Este estudio investiga el efecto de la regulación positiva de la actividad de la corteza prefrontal sobre el comportamiento antisocial y agresivo y los factores de riesgo de dicho comportamiento. En el ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, los participantes se someterán a estimulación de corriente continua transcraneal anódica bilateralmente a la corteza prefrontal dorsolateral o una estimulación simulada. Durante y después de la estimulación, completarán encuestas y medidas de laboratorio para evaluar el comportamiento antisocial y agresivo y los factores de riesgo del comportamiento antisocial y agresivo. También se medirá la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Capaz de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o enfermedad neurológica, cardiovascular o psiquiátrica activa
  • Consume actualmente medicamentos anticonvulsivos, antipsicóticos o sedantes/hipnóticos
  • Consumo actual de antidepresivos
  • Historial de convulsiones
  • Implantes metálicos en el cuero cabelludo
  • Participación en otros experimentos de estimulación magnética transcraneal (TMS) o tDCS en el mismo día
  • Antecedentes de reacciones adversas a tDCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Estimulación simulada
La condición de estimulación de corriente continua transcraneal simulada implicará la misma colocación de los electrodos, la intensidad de la corriente y el tiempo de rampa que la condición tDCS real, pero la estimulación solo durará 30 segundos.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
Experimental: Estimulación anódica
Los participantes en el grupo de estimulación activa se someterán a estimulación de corriente directa transcraneal bilateral anódica (tDCS) de la corteza prefrontal dorsolateral. tDCS será administrado por un estimulador de corriente constante alimentado por batería conectado a tres electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina. Se colocarán dos electrodos anódicos (25 cm2) sobre la corteza prefrontal dorsolateral bilateralmente y un electrodo catódico (35 cm2) se colocará en la parte posterior del cuello. Los electrodos del cuero cabelludo se colocarán sobre F3 y F4 de acuerdo con el sistema internacional 10-20 EEG. Se aplicará una corriente de 1 mA durante 20 minutos y la corriente aumentará y disminuirá al principio y al final del período de estimulación.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las inclinaciones de comportamiento antisocial a las 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base (un promedio de 15 minutos antes de recibir tDCS o simulacro) y en promedio, 24 horas después de la estimulación o simulacro
Esto se evaluará utilizando escenarios hipotéticos en los que alguien comete un acto delictivo o antisocial. Los dos escenarios breves describen una agresión física y una agresión sexual. Los participantes responderán a la probabilidad de que cometerían el acto en el escenario según una escala Likert de 10 puntos. Las respuestas se midieron en una escala que va de cero (ninguna probabilidad) a diez (100 por ciento de probabilidad). Las puntuaciones de ambos escenarios se sumaron para obtener una medida general de las intenciones de cometer agresión. Las puntuaciones posibles van de 0 a 20. Un valor más alto indica una mayor inclinación a participar en el acto antisocial.
Línea de base (un promedio de 15 minutos antes de recibir tDCS o simulacro) y en promedio, 24 horas después de la estimulación o simulacro
Número de pines insertados en un muñeco vudú virtual en 24 horas
Periodo de tiempo: En promedio, 24 horas después de la tDCS o sesión simulada
La cantidad de pines (entre 0 y 51) que los participantes deciden insertar en una imagen de un muñeco vudú en una computadora que representa a una pareja romántica o a un amigo cercano se registrará en promedio 24 horas después de recibir tDCS o estimulación simulada.
En promedio, 24 horas después de la tDCS o sesión simulada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 821313

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente continua simulada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir