Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præfrontal cortex-stimulering på antisocial og aggressiv adfærd

14. august 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering af den præfrontale cortex på antisocial og aggressiv adfærd

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​at opregulere præfrontal cortex aktivitet på antisocial og aggressiv adfærd og risikofaktorer for sådan adfærd. I det dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg vil deltagerne gennemgå anodal transkraniel jævnstrømsstimulering bilateralt til den dorsolaterale præfrontale cortex eller en falsk stimulation. Under og efter stimulering vil de gennemføre undersøgelses- og laboratoriemålinger, der vurderer antisocial og aggressiv adfærd og risikofaktorer for antisocial og aggressiv adfærd. Hjertefrekvens og hudledningsevne vil også blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller aktiv neurologisk, kardiovaskulær eller psykiatrisk sygdom
  • Indtager i øjeblikket anti-konvulsive, anti-psykotiske eller beroligende/hypnotisk medicin
  • Indtager i øjeblikket anti-depressiva
  • Historie om anfald
  • Metalliske implantater i hovedbunden
  • Deltagelse i andre transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller tDCS eksperimenter samme dag
  • Anamnese med bivirkninger på tDCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Den simulerede transkranielle jævnstrømsstimuleringstilstand vil involvere den samme placering af elektroderne, strømintensiteten og rampetiden som den reelle tDCS-tilstand, men stimuleringen vil kun vare i 30 sekunder.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Eksperimentel: Anodal stimulation
Deltagere i den aktive stimulationsgruppe vil gennemgå anodal bilateral transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af den dorsolaterale præfrontale cortex. tDCS vil blive leveret af en batteridrevet, konstantstrømsstimulator forbundet til tre saltvandsvædede overfladesvampelektroder. To anodale elektroder (25 cm2) vil blive placeret over den dorsolaterale præfrontale cortex bilateralt, og en katodisk elektrode (35 cm2) vil blive placeret på bagsiden af ​​nakken. Hovedbundselektroder vil blive placeret over F3 og F4 i henhold til det internationale 10-20 EEG system. En strøm på 1mA vil blive påført i 20 minutter, og strømmen vil blive rampet op og ned i begyndelsen og slutningen af ​​stimulationsperioden.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antisocial adfærdstilbøjeligheder efter 24 timer
Tidsramme: Baseline (i gennemsnit 15 minutter før modtagelse af tDCS eller sham) og i gennemsnit 24 timer efter stimulering eller sham
Dette vil blive vurderet ved hjælp af hypotetiske scenarier, hvor nogen begår en kriminel eller asocial handling. De to korte scenarier beskriver et fysisk overgreb og et seksuelt overgreb. Deltagerne vil svare på sandsynligheden for, at de ville begå handlingen i scenariet i henhold til en 10-punkts Likert-skala. Svarene blev målt på en skala fra nul (ingen chance overhovedet) til ti (100 procent chance). Score for begge scenarier blev summeret for at opnå et samlet mål for intentioner om at begå aggression. Mulige scores varierer fra 0 til 20. En højere værdi indikerer en større tilbøjelighed til at engagere sig i den asociale handling.
Baseline (i gennemsnit 15 minutter før modtagelse af tDCS eller sham) og i gennemsnit 24 timer efter stimulering eller sham
Antal pins indsat i en virtuel voodoo-dukke ved 24 timer
Tidsramme: I gennemsnit 24 timer efter tDCS eller sham session
Antallet af pins (mellem 0 og 51), som deltagerne beslutter sig for at indsætte i et billede af en voodoo-dukke på en computer, der repræsenterer enten en romantisk partner eller en nær ven, vil blive registreret i gennemsnit 24 timer efter at have modtaget tDCS eller sham-stimulering.
I gennemsnit 24 timer efter tDCS eller sham session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 821313

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Sham transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner