Wpływ stymulacji kory przedczołowej na zachowania aspołeczne i agresywne
14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wpływ przezczaszkowej stymulacji kory przedczołowej prądem stałym na zachowania aspołeczne i agresywne
To badanie bada wpływ regulacji w górę aktywności kory przedczołowej na antyspołeczne i agresywne zachowania oraz czynniki ryzyka dla takich zachowań.
W podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie uczestnicy zostaną poddani anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym obustronnie do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej lub stymulacji pozorowanej.
Podczas stymulacji i po jej zakończeniu uzupełnią ankietę i środki laboratoryjne oceniające zachowania antyspołeczne i agresywne oraz czynniki ryzyka zachowań antyspołecznych i agresywnych.
Zmierzone zostanie również tętno i przewodnictwo skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 roku życia
- Potrafi zrozumieć charakter badania i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub czynna choroba neurologiczna, sercowo-naczyniowa lub psychiatryczna
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne lub uspokajające/nasenne
- Obecnie przyjmuje antydepresanty
- Historia napadów padaczkowych
- Metalowe implanty na skórze głowy
- Udział w innych eksperymentach przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub tDCS tego samego dnia
- Historia działań niepożądanych po tDCS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym będzie obejmować takie samo rozmieszczenie elektrod, natężenie prądu i czas rampy jak w przypadku rzeczywistego stanu tDCS, ale stymulacja będzie trwała tylko 30 sekund.
|
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja anodowa
Uczestnicy grupy aktywnej stymulacji zostaną poddani anodowej obustronnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
tDCS będzie dostarczany przez zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego podłączony do trzech powierzchniowych elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną.
Dwie elektrody anodowe (25 cm2) zostaną umieszczone obustronnie nad grzbietowo-boczną korą przedczołową, a jedna elektroda katodowa (35 cm2) zostanie umieszczona z tyłu szyi.
Elektrody skóry głowy zostaną umieszczone nad F3 i F4 zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 EEG.
Prąd o natężeniu 1 mA będzie stosowany przez 20 minut, a prąd będzie zwiększany i zmniejszany na początku i na końcu okresu stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skłonności do zachowań aspołecznych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (średnio 15 minut przed otrzymaniem tDCS lub pozorowanej) i średnio 24 godziny po stymulacji lub pozorowanej
|
Zostanie to ocenione na podstawie hipotetycznych scenariuszy, w których ktoś popełnia przestępstwo lub akt antyspołeczny.
Dwa krótkie scenariusze opisują napaść fizyczną i napaść na tle seksualnym.
Uczestnicy ustosunkują się do prawdopodobieństwa popełnienia czynu w scenariuszu według 10-stopniowej skali Likerta.
Odpowiedzi mierzono w skali od zera (całkowity brak szans) do dziesięciu (100 procent szans).
Wyniki dla obu scenariuszy zostały zsumowane, aby uzyskać ogólną miarę intencji popełnienia agresji.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20.
Wyższa wartość wskazuje na większą skłonność do podejmowania działań antyspołecznych.
|
Wartość wyjściowa (średnio 15 minut przed otrzymaniem tDCS lub pozorowanej) i średnio 24 godziny po stymulacji lub pozorowanej
|
|
Liczba szpilek włożonych do wirtualnej lalki Voodoo w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Średnio 24 godziny po sesji tDCS lub pozorowanej
|
Liczba pinezek (pomiędzy 0 a 51), które uczestnicy zdecydują się wstawić do zdjęcia lalki voodoo na komputerze, która przedstawia partnera lub bliskiego przyjaciela, zostanie zarejestrowana średnio 24 godziny po otrzymaniu tDCS lub pozorowanej stymulacji.
|
Średnio 24 godziny po sesji tDCS lub pozorowanej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Raine, DPhil, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 821313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania