EtControl® 模式下的 Aysis® Cs2（通用电气）呼吸机与 VaporView® 模式下的 Perseus® A 500 (Dräger) 在可操作性和地氟醚消耗方面的比较 (ConsoHalo)
2015年4月27日 更新者：Bonnot、Saint Antoine University Hospital
Aysis® Cs2 呼吸机可自动控制潮气末吸入麻醉剂浓度，即 EtControl® 模式。 在维持麻醉期间保持低新鲜气体流量 (FGF)（0.5 升/分钟），从而减少昂贵的卤化剂消耗。
Perseus® A 500 提供 VaporView® 模式，可根据输送的分数 (Fd) 给出卤化剂的激发 (Fi) 和呼气末 (Fe) 分数变化 20 分钟。 FGF 仍然由从业者手动调整。 如果将卤素 Fd 设置为保持稳定的 Fe 曲线，则该模式还可以保持低 FGF（0.5 L/min）。
这项工作的目的是比较这两种给药方式的术中给药浓度和地氟醚消耗量的可操作性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Saint-Antoine
-
接触：
- Christophe Gutton
- 邮箱：christophe.gutton@sat.aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
ASA 1/2 接受全身麻醉超过一小时的成年患者。
描述
纳入标准：
- 腹部手术全麻超过一小时的患者
- ASA 1 或 2
排除标准：
- 卤代剂禁忌症
- 胸外科
- 不会说法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
英仙座
使用 Perseus® A 500 和 VaporView® 模式，根据输送的分数 (Fd) 给出卤化剂的激发 (Fi) 和呼气末 (Fe) 分数变化 20 分钟。
FGF 仍然由从业者手动调整。
该模式还可以保持较低的 FGF（0.5 L/min）
|
|
艾西斯
使用自动控制潮气末吸入麻醉剂浓度的 Aysis® Cs2 呼吸机，EtControl® 模式。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
这两种给药方式之间的地氟醚消耗量。
大体时间：全身麻醉时间（最少 1 小时至 12 小时）
|
Des 消耗量是通过在全身麻醉前后蒸发器的微量称重来测量的，并计算出每分钟消耗量一毫升
|
全身麻醉时间（最少 1 小时至 12 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卤化进化的启发 (Fi) 和潮气末 (Fe) 分数的比较
大体时间：全身麻醉时间（最少 1 小时至 12 小时）
|
全身麻醉时间（最少 1 小时至 12 小时）
|
|
|
BIS 麻醉深度监测
大体时间：全身麻醉时间（1小时至12小时）
|
全身麻醉时间（1小时至12小时）
|
|
|
血流动力学稳定性
大体时间：全身麻醉时间（最少 1 小时至 12 小时）
|
需要干预的心血管事件数量
|
全身麻醉时间（最少 1 小时至 12 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.